Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm trên toàn quốc đối với một sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu.

Cụ thể, sản phẩm bị đình chỉ lưu hành, thu hồi là Nu Skin Pure Cleansing Gel do Cosmetic Laboratories of America (CLA) - 20245 Sunburst Street, Chatsworth, CA 91311, Hoa Kỳ sản xuất và Công ty TNHH MTV Nu Skin Enterprise Việt Nam (số 201 Nam Kỳ Khởi Nghĩa, Phường 7, Quận 3, TP HCM) đứng tên công bố, chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Nguyên nhân được Cục Dược đưa ra là do mỹ phẩm Nu Skin Pure Cleansing Gel có thành phần công thức ghi trên nhãn và công thức sản xuất không đúng như hồ sơ đã công bố. Việc đình chỉ lưu hành và thu hồi bắt đầu từ ngày 2/10/2017.

Đồng thời, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH MTV Nu Skin Enterprise Việt Nam gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm nêu trên. Đồng thời tiến hành tiến hành thu hồi toàn bộ mỹ phẩm không đáp ứng quy định và gửi báo cáo thu hồi về Cục trước ngày 31/10.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi các sản phẩm mỹ phẩm nêu trên. Sở Y tế TP.HCM có trách nhiệm kiểm tra, giám sát việc thu hồi của Công ty TNHH MTV Nu Skin Enterprise Việt Nam và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.

Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược vừa phát đi thông báo cho các cơ sở y tế trên toàn quốc về tính an toàn của thuốc tiêm Methylprednisolon (giảm đau, hạ sốt, điều trị gút và các bệnh xương khớp) chứa thành phần tá dược Lactose.

Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở đăng ký, sản xuất loại thuốc trên cập nhật cảnh báo trên nhãn, hướng dẫn sử dụng: không sử dụng thuốc này trên bệnh nhân dị ứng với protein sữa bò.

Cục cũng yêu cầu các cơ sở y tế tăng cường theo dõi, phát hiện và xử trí các trường hợp phản ứng tác hại của thuốc (nếu có). Gửi báo cáo phản ứng có hại về thuốc về Trung tâm quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc tại Hà Nội và TP.HCM.

Trước đó vào tháng 2/2017, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế cũng đã có văn bản thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi 30 loại mỹ phẩm của 5 công ty sản xuất và nhập khẩu, đó là doanh nghiệp tư nhân sản xuất thương mại Kim Quan với 19 sản phẩm, Công ty TNHH Lulanjina (TPHCM) với 6 sản phẩm, Công ty TNHH liên doanh Pan Việt Nam (TPHCM) với 3 sản phẩm, Công ty TNHH y tế Gia Việt (Hà Nội) với 2 sản phẩm và Công ty TNHH mỹ phẩm Tùng Anh (Hà Nội) với  sản phẩm.

• Bogan Actiso của Cty CP Dược phẩm liên doanh Việt Pháp bị thu hồi do vi phạm ghi nhãn
• Cà phê Wake-up bị thu hồi tại Mỹ: Vinacafé Biên Hòa nói gì?
• Mỹ thu hồi khẩn cấp cà phê hòa tan Wake-up của Vinacafé

Hương Mi