Theo đó, lô sản phẩm bị thu hồi là Revuele No Problem Facial Wash Gel Tea Tree Oil - Tuýp 200ml, trên nhãn ghi: Số lô: 53682147; NSX: 08.2023; HSD: 08.2026; Số tiếp nhận Phiếu công bố: 93083/19/CBMP-QLD do công ty Revuele Ltd (Bulgaria) sản xuất và Công ty TNHH Mê Đi Ca (Quận 1, TP. Hồ Chí Minh) phân phối. Lý do thu hồi là mỹ phẩm lưu thông khi chưa được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Theo kết quả tra cứu của Cục Quản lý Dược trên hệ thống công bố mỹ phẩm nhập khẩu, số tiếp nhận 93083/19/CBMP-QLD thực tế được cấp cho một sản phẩm khác có tên Revuele No Problem Washing Gel Anti-Acne & Blackheads Tea Tree Oil, cũng do Revuele Ltd sản xuất và Công ty TNHH Mê Đi Ca phân phối. Điều này đồng nghĩa với việc sản phẩm Revuele No Problem Facial Wash Gel Tea Tree Oil đang bị thu hồi chưa được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố, tức là lưu thông bất hợp pháp trên thị trường.

Trước tình hình này, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Revuele No Problem Facial Wash Gel Tea Tree Oil - Tuýp 200ml nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty TNHH Mê Đi Ca phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Revuele No Problem Facial Wash Gel Tea Tree Oil - Tuýp 200ml nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Đồng thời gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản Revuele No Problem Facial Wash Gel Tea Tree Oil - Tuýp 200ml nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 21/02/2025.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh giám sát Công ty TNHH Mê Đi Ca trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Revuele No Problem Facial Wash Gel Tea Tree Oil - Tuýp 200ml vi phạm lưu thông khi chưa được cơ quan quản lý Nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Kiểm tra Công ty TNHH Mê Đi Ca trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành. Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 08/3/2025.