Tổng cộng, hơn 580.000 chai thuốc đã được yêu cầu rút khỏi thị trường, gióng lên hồi chuông cảnh báo về vấn đề kiểm soát chất lượng dược phẩm.

Sự việc bắt đầu vào ngày 7/10 và nhanh chóng được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) xếp vào mức độ rủi ro Loại II vào ngày 25/10. Mặc dù mức độ này chỉ ra rằng tạp chất có thể gây tác động sức khỏe tạm thời và ít khả năng dẫn đến hậu quả nghiêm trọng, nhưng nguyên nhân thu hồi lại là do sự hiện diện của N-nitroso Prazosin impurity C, một loại nitrosamine được biết đến với khả năng gây ung thư ở người.

Hai đơn vị chịu trách nhiệm thu hồi chính là Teva Pharmaceuticals USA, Inc. và Amerisource Health Services, LLC. Các sản phẩm bị ảnh hưởng là viên nang Prazosin hydrochloride 5 mg, một loại thuốc giãn mạch máu phổ biến được kê đơn để kiểm soát tăng huyết áp. Cụ thể, số lượng thu hồi được xác định là 588.042 chai, bao gồm các lô thuốc của Teva với hạn dùng kéo dài đến tháng 2/2026 và tháng 2/2027.

Theo đánh giá của các chuyên gia FDA, nitrosamine là nhóm hóa chất có thể hình thành do sự cố trong quá trình sản xuất dược phẩm, thường liên quan đến việc kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm hoặc các điều kiện phản ứng hóa học không chặt chẽ. Dù việc phơi nhiễm lâu dài với nhóm chất này đã được chứng minh là làm tăng nguy cơ ung thư gan, phổi và dạ dày, cơ quan chức năng nhấn mạnh rủi ro tức thời trong vụ việc này là thấp.

Trong bối cảnh lo lắng lan rộng, cơ quan y tế Mỹ đã đưa ra khuyến cáo quan trọng: người bệnh đang sử dụng Prazosin hydrochloride tuyệt đối không nên tự ý ngưng thuốc khi chưa tham khảo ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ. Việc ngừng đột ngột thuốc điều trị cao huyết áp có thể dẫn đến những biến chứng sức khỏe nguy hiểm.

Đại diện Teva Pharmaceuticals cho biết công ty đang chủ động phối hợp với nhà phân phối và các cơ sở y tế để thu hồi triệt để các sản phẩm bị ảnh hưởng. Người tiêu dùng được khuyến khích liên hệ trực tiếp với công ty hoặc bác sĩ điều trị để kiểm tra mã số lô thuốc và thực hiện việc đổi trả nếu cần thiết.

Vụ việc này càng củng cố thêm khuyến nghị của FDA về việc các hãng dược cần tăng cường thử nghiệm định kỳ, rà soát lại công thức và quy trình sản xuất nhằm đảm bảo tuân thủ giới hạn an toàn, đặc biệt trong bối cảnh các vụ thu hồi thuốc do nhiễm tạp chất nitrosamine đang ngày càng gia tăng trên phạm vi toàn cầu. Người tiêu dùng cũng được khuyên nên cẩn trọng kiểm tra bao bì và số lô thuốc trước khi sử dụng.

Phạm Tuấn