Duloxetine là thuốc chống trầm cảm phổ biến được bán dưới nhãn hiệu Cymbalta. Nó thuộc nhóm thuốc gọi là thuốc ức chế tái hấp thu serotonin và norepinephrine có chọn lọc (SNRI) được sử dụng để điều trị trầm cảm và lo âu.

Nhà sản xuất thuốc Towa Pharmaceutical Europe đã thu hồi hơn 7.000 lọ thuốc Duloxetine 20 mg viên nang giải phóng chậm loại 500 viên thuộc lô số #220128, hạn sử dụng tới tháng 12/2024.

Việc bắt đầu thu hồi đã bắt đầu từ ngày 10/10 dưới dạng thu hồi Cấp II, nghĩa là sản phẩm có thể “gây ra những hậu quả bất lợi tạm thời hoặc có thể khắc phục được về mặt y tế” và không có khả năng gây ra hậu quả bất lợi nghiêm trọng cho sức khỏe.

Nitrosamine là gì?

Theo FDA, Nitrosamine là hợp chất hữu cơ tồn tại ở mức độ thấp trong nước và thực phẩm, bao gồm thịt, các sản phẩm từ sữa và rau quả. Cơ quan này cho biết: “Mọi người đều có thể tiếp xúc với một mức độ Nitrosamine nhất định.

FDA khuyến nghị những người đã tiếp xúc với Nitrosamine ở mức hoặc dưới ngưỡng an toàn mỗi ngày trong 70 năm có thể không làm tăng nguy cơ mắc bệnh ung thư. Tuy nhiên, việc tiếp xúc kéo dài với mức độ cao hơn có thể làm tăng nguy cơ ung thư.

Nitrosamine cụ thể được phát hiện trong Duloxetine của Towa được gọi là N-nitroso-duloxetine. Nitrosamine có thể hình thành trong các phản ứng hóa học trong quá trình sản xuất thuốc và khi thuốc được đóng gói và bảo quản.

Những chất gây ô nhiễm này đã dẫn đến việc thu hồi một số loại thuốc, bao gồm thuốc trị chứng ợ nóng Zantac, thuốc trị tiểu đường metformin và thuốc hỗ trợ cai thuốc lá Chantix.

Tuy vậy, FDA cũng khuyến cáo người bệnh không nên ngừng dùng thuốc đột ngột khi chưa tham vấn ý kiến chuyên gia y tế. Rủi ro khi ngừng dùng thuốc “có thể lớn hơn nguy cơ tiếp xúc với nitrosamine".

Thái An