SO HUU TRI TUE
Thứ sáu, 29/03/2024
  • Click để copy

Thu hồi 62000 máy tạo nhịp tim do nguy cơ chập điện

15:09, 21/05/2021
(SHTT) - Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã ra lệnh thu hồi gần 62.000 máy tạo nhịp tim được phân phối từ tháng 4/2015 đến tháng 2/2019 sau khi phát hiện hơi ẩm xâm nhập vào bên trong thiết bị có thể gây chập điện.

Mới đây, FDA ra lệnh thu hồi 62.000 máy tạo nhịp tim Assurity và Endurity khi ghi nhận 135 khiếu nại và 135 người bị thương do sự cố về điện.

Hai loại máy tạo nhịp tim do công ty cung cấp các dịch vụ y tế và thiết bị chăm sóc sức khỏe Abbott sản xuất. Máy có tác dụng phát hiện thời điểm tim đập quá chậm, sau đó gửi tín hiệu đến não để tim đập đúng nhịp độ. Trường hợp có sự cố chập điện trong thiết bị, chiếc máy có thể tạo ra thông tin sai, ảnh hưởng đến tuổi thọ pin, mất chức năng nhịp độ hoặc ngừng hoạt động. 

thu hoi

 Thu hồi máy tạo nhịp tim do nguy cơ chập điện

Trong thông báo thu hồi, FDA cho biết: “Nếu thiết bị không thể cung cấp nhịp độ, bệnh nhân có thể bị nhịp tim chậm hoặc không đều, ngất xỉu, khó thở, mệt mỏi, chóng mặt hoặc khó chịu. Ngoài ra, thời lượng pin và tuổi thọ thiết bị ngắn hơn có thể dẫn đến thời gian thay thế máy tạo nhịp tim sớm hơn dự kiến. Cuối cùng, nếu hệ thống không chuyển tiếp thông tin chính xác qua máy đo từ xa, các nhà cung cấp dịch vụ y tế có thể không biết để đưa ra phương pháp điều trị”.

Mặc dù FDA thông báo rất may không có trường hợp tử vong nào khi sử dụng, nhưng cơ quan vẫn quyết định thu hồi để đảm bảo sức khỏe và tính mạng người tiêu dùng.

thu hoi1

 Công ty cung cấp các dịch vụ y tế và thiết bị chăm sóc sức khỏe Abbott

Được biết, Abbot đã nhận thấy thiết bị có thể bị chập điện khi hơi ẩm xâm nhập. Công ty cũng thông báo cho người dùng về vấn đề này vào tháng 3/2021. Tuy nhiên, Abbot cho biết họ sẽ không thay thế thiết bị khác cho người dùng nếu chỉ có một số ít trường hợp gặp phải. Họ chỉ đổi mới thiết bị trong trường hợp chúng bị hết pin đột ngột hoặc những bệnh nhân gặp phải tác động lâm sàng.

Hải Yến

Tin khác

Tin tức 7 giờ trước
(SHTT) - Thời gian qua các bệnh viện tuyến huyện trên địa bàn tỉnh Thanh Hóa đã tích cực triển khai nhiều kỹ thuật mới, giúp người dân được tiếp cận với các dịch vụ y tế chất lượng ngay tại cơ sở, không phải chuyển lên tuyến trên điều trị, đáp ứng nhu cầu khám, chữa bệnh (KCB) ngày càng cao của người dân.
Tin tức 7 giờ trước
(SHTT) - Phó Giám đốc Sở Thông tin và Truyền thông Hà Nội Nguyễn Thị Mai Hương nhấn mạnh, những người làm nội dung thông tin trên môi trường mạng cần có trách nhiệm hơn.
Tin tức 7 giờ trước
(SHTT) - Theo thông tin tại buổi Họp báo, thông tin về tình hình kinh tế -xã hội Quý I năm 2024, nhiệm vụ trọng tâm các tháng tiếp theo, ông Nguyễn Công Anh, Phó Giám đốc Sở Tư pháp Hà Nội cho biết, Dự thảo Luật Thủ đô (sửa đổi) đang được tiếp tục được nghiên cứu và hoàn thiện.
Tin tức 7 giờ trước
(SHTT) - Theo thông tin từ buổi Họp báo thông tin về tình hình kinh tế -xã hội Quý I năm 2024 được UBND Thành phố Hà Nội tổ chức vào chiều ngày 28/3 vừa qua, trong quý đầu năm, Thủ đô đã ghi nhận nhiều điểm sáng trong bức tranh kinh tế - xã hội.
Tin tức 9 giờ trước
(SHTT) - Công an thành phố Hà Nội mới đây đã phát đi thông tin cảnh báo về 24 thủ đoạn của tội phạm sử dụng công nghệ cao để lừa đảo chiếm đoạt tài sản. Người dân cần chú ý để tránh mất tiền oan.