SO HUU TRI TUE
Giấc mơ sữa Việt Nam
Chủ nhật, 25/09/2022

SO HUU TRI TUE

  • Click để copy

Thông báo thu hồi 2 lô thuốc Cefuroxim giả trên toàn quốc

08:26, 11/07/2022
(SHTT) - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành về thuốc Cefuroxim 500mg giả.

Căn cứ Văn thư số 1271/SYT-NVD ngày 15/6/2022 của Sở Y tế tỉnh Hà Giang kèm văn thư số 33/CV-TTKN ngày 14/6/2022 của Trung tâm kiểm nghiệm Hà Giang và phiếu kiểm nghiệm số 255/KNHG báo cáo về mẫu sản phẩm trên nhãn ghi: Viên nén bao phim Cefuroxim 500mg, SĐK: VD-31978-19, lô SX: 3490621, NSX: 010621, HD: 010624; cơ sở sản xuất ghi trên nhãn: Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha Bình Dương. Mẫu do Trung tâm kiểm nghiệm Hà Giang lấy tại Quầy thuốc Sơn Nhàn (DS. Phạm Thị Thanh Nhàn) - xã Tân Quang, huyện Bắc Quang, tỉnh Hà Giang. Mẫu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu định tính, định lượng (Không có hoạt chất).

Căn cứ Văn thư số 326/VKNT-KHTH ngày 24/6/2022 của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM kèm phiếu kiểm nghiệm số 0015/VKN-LTT2022 báo cáo về mẫu sản phẩm trên nhãn ghi: Viên nén bao phim Cefuroxim 500mg, SĐK: VD-31978-19, lô SX: 5241121, NSX: 301121, HD: 301124; trên nhãn ghi cơ sở sản xuất: Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha Bình Dương. Mẫu do Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Tiền Giang lấy tại Quầy thuốc số 28 - Số 993/2 ấp Tân Phú, xã Tân Hương, huyện Châu Thành, tỉnh Tiền Giang. Mẫu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu Định tính, Định lượng (Không có hoạt chất).

thuoc

 

Căn cứ Công văn số 138/TTKN-HCTH ngày 29/06/2022 của Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Tiền Giang báo cáo về mẫu sản phẩm trên nhãn ghi: Viên nén bao phim Cefuroxim 500mg, SĐK: VD-31978-19, lô SX: 5241121, NSX: 301121, HD: 301124 nêu trên.

Căn cứ Công văn số 35/TTKN-TCKHTC ngày 23/06/2022 của Trung tâm kiểm nghiệm Hà Giang gửi kèm mẫu sản phẩm trên nhãn ghi Viên nén bao phim Cefuroxim 500mg nêu trên.

Căn cứ các văn thư: số 309/BC-VDP ngày 24/6/2022; số 321 và 322/BC-VDP ngày 01/7/2022; số 325/VDP ngày 05/7/2022 của Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha báo cáo tình hình sản xuất, phân phối lô thuốc Viên nén Cefuroxim 500mg gửi kèm mẫu thuốc Viên nén bao phim Cefuroxim 500mg, SĐK: VD31978-19, lô SX: 5241121, NSX: 301121, HD: 301124; lô SX: 3490621, NSX: 010621, HD: 010624; lô SX: 3340422, NSX: 190422, HD: 190425 và một số tài liệu liên quan.

Sau khi đối chiếu mẫu thuốc viên nén bao phim Cefuroxim 500mg do Công ty Vidipha sản xuất với mẫu sản phẩm trên nhãn ghi viên nén bao phim Cefuroxim 500mg do Trung tâm kiểm nghiệm Hà Giang cung cấp có dấu hiệu khác nhau không rõ ràng, chỉ phân biệt được khi để cạnh nhau. Sau khi thống nhất với Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc 2 lô thuốc trên nhãn ghi: “Viên nén bao phim Cefuroxim 500mg, SĐK: VD-31978-19. Lô SX: 5241121, NSX: 301121, HD: 301124. Lô SX: 3490621, NSX: 010621, HD: 010624. Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha Bình Dương”.

Theo đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha Bình Dương phải gửi thông báo tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc về việc thu hồi 2 lô thuốc trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc nêu trên. Đồng thời gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, TP trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, người sử dụng thuốc về việc thu hồi, không tiếp tục sử dụng, trả lại cho đơn vị cung cấp đối với 2 lô thuốc nêu trên. Kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế tỉnh Bình Dương kiểm tra và giám sát Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha Bình Dương thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Hà Châu

Tin khác

Tài sản trí tuệ 10 giờ trước
(SHTT) - Hoạt động đăng ký bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ của doanh nghiệp Việt Nam tại nước ngoài không ngừng gia tăng. Điều này cho thấy các doanh nghiệp ngày càng nâng cao nhận thức về vấn đề tài sản trí tuệ.
Tài sản trí tuệ 10 giờ trước
(SHTT) - Quân A.P đã phát hành MV Đáp án cuối cùng, đánh dấu sự trở lại âm nhạc sau 1 năm im ắng, tiếp tục với thế mạnh là những bản ballad. Tuy nhiên vừa ra mắt, ca khúc đã vướng ồn ào đạo nhái.
Tài sản trí tuệ 1 ngày trước
(SHTT) - Ngày 23/9, Cục Sở hữu trí tuệ phối hợp với Sở Khoa học và Công nghệ (KH&CN) tỉnh Sơn La tổ chức Hội thảo "Những giải pháp thúc đẩy đăng ký bảo hộ nhãn hiệu, chỉ dẫn địa lý của Việt Nam ở nước ngoài".
Tài sản trí tuệ 2 ngày trước
Trong thời gian ngắn, có 4 trên 9 cơ sở Gà Spa tại TP.HCM bị Thanh tra Sở Y tế TP.HCM xử phạt do sai phạm trong hành nghề, cung cấp dịch vụ.
Tài sản trí tuệ 2 ngày trước
(SHTT) - Cục An toàn thực phẩm, Bộ Y tế mới đây đã đăng tải thông tin cảnh báo về việc sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe OvaQ Plus được quảng cáo với nội dung gây hiểu lầm như thuốc chữa bệnh, lừa dối người tiêu dùng.
SO HUU TRI TUE
PVCOMBANK
Sunshine
Van Phong

SO HUU TRI TUE

SO HUU TRI TUE

SO HUU TRI TUE

SO HUU TRI TUE