SO HUU TRI TUE
Thứ sáu, 13/02/2026

SO HUU TRI TUE

Tài sản trí tuệ
  • Click để copy

Thêm 3 loại thuốc bị thu hồi Giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam

07:44, 06/01/2026
(SHTT) - Cục Quản lý Dược vừa có quyết định số 830/QĐ-QLD về việc thu hồi Giấu đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 3 sản phẩm thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành.

Theo nội dung văn bản, Căn cứ Luật Dược ngày 06 tháng 4 năm 2016; Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược ngày 21 tháng 11 năm 2024; Căn cứ Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày 29 tháng 6 năm 2025 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược; Căn cứ Nghị định số 42/2025/NĐ-CP ngày 27 tháng 2 năm 2025 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Quyết định số 2386/QĐ-BYT ngày 22 tháng 7 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế; Căn cứ Thông tư số 12/2025/TT-BYT ngày 16 tháng 5 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Căn cứ đơn đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam của các cơ sở đăng ký thuốc và theo đề nghị của Trưởng phòng Phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược, Cục trưởng Cục Quản lý Dược quyết định Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 03 thuốc:

201907110933CHthuoc 1

Thu hồi Giấu đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 3 sản phẩm thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành. 

- Viên nang cứng Cefactum; Hoạt chất, hàm lượng: Cefdinir 300mg; số đăng ký VD-30475-18 của  Công ty cổ phần Dược phẩm Phương Đông (Địa chỉ: Lô 7, Đường 2, KCN. Tân Tạo, P. Tân Tạo A, Q. Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam).

- Viên nang cứng Celorstad 500mg; Hoạt chất, hàm lượng: Cefaclor (dưới dạng Cefaclor monohydrat) 500mg; Số đăng ký: VD-20988-14 của Công ty cổ phần Pymepharco (Địa chỉ: 166 - 170 Nguyễn Huệ, Thành phố Tuy Hoà, tỉnh Phú Yên, Việt Nam).

- Viên nén bao phim RosuvastatinSaVi 10; Hoạt chất, hàm lượng: Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 10mg; Số đăng ký: 893110030200(VD-29117-18) của Công ty cổ phần dược phẩm Savi (Savipharm J.S.C) (Địa chỉ: Lô Z01-02-03a, Khu Công nghiệp trong Khu Chế xuất Tân Thuận, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam).

1

Quyết định của Cục Quản lý Dược 

Theo Cục trưởng Cục Quản lý Dược, nguyên nhân khiến 3 sản phẩm nêu trên bị thu hồi là do cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam.

Theo quyết định, thuốc được sản xuất trước ngày Quyết định này có hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày 331/12/2025.

PV

TIN LIÊN QUAN

Tin khác

Olympic Milan Cortina 2026: Khi âm nhạc đưa trượt băng nghệ thuật vào tranh cãi bản quyền

Tài sản trí tuệ 11 giờ trước
(SHTT) - Từ những tranh cãi trên mạng xã hội đến các màn “đổi nhạc phút chót”, hàng loạt vận động viên trượt băng nghệ thuật tại Milan Cortina 2026 Winter Olympics đã phải chạy đua không chỉ với điểm số, mà còn với thủ tục pháp lý phức tạp phía sau mỗi bản nhạc vang lên trên sân băng.

Hàng loạt mỹ phẩm quen thuộc bị thu hồi số công bố theo đề nghị của doanh nghiệp

Tài sản trí tuệ 11 giờ trước
(SHTT) - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định thu hồi 138 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm của nhiều doanh nghiệp trong nước. Đáng chú ý, việc thu hồi này không xuất phát từ sai phạm chất lượng mà thực hiện dựa trên tinh thần tự nguyện của đơn vị sở hữu.

Kết nối và lan tỏa giá trị hàng Việt

Tài sản trí tuệ 23 giờ trước
(SHTT) -Không gian trưng bày, livestream “Sức sống hàng Việt” lần thứ nhất năm 2026 tại số 62 Tràng Tiền (Hà Nội) do Cục Quản lý và Phát triển thị trường trong nước tổ chức đã ghi nhận nhiều kết quả tích cực, tạo dấu ấn rõ nét trong hoạt động quảng bá, kết nối và tiêu thụ hàng Việt theo phương thức hiện đại.

Hà Tĩnh: Bảo đảm ổn định thị trường dịp Tết

Tài sản trí tuệ 1 ngày trước
(SHTT) - Chi cục Quản lý thị trường tỉnh (QLTT) Hà Tĩnh tổ chức quán triệt, yêu cầu toàn lực lượng nghiêm túc triển khai các nhiệm vụ được giao, đặc biệt là những nội dung thuộc trách nhiệm của ngành Công Thương và lực lượng QLTT.

Quảng Ninh: Hướng dẫn, tuyên truyền pháp luật thương mại

Tài sản trí tuệ 1 ngày trước
(SHTT) - Trong những ngày giáp Tết Nguyên đán Bính Ngọ năm 2026, Đội Quản lý thị trường số 7, Chi cục Quản lý thị trường tỉnh Quảng Ninh đã phối hợp với Ban Quản lý chợ Mạo Khê tuyên truyền pháp luật cho hơn 150 hộ, cá nhân kinh doanh tại Chợ.
.