SO HUU TRI TUE
Thứ sáu, 01/12/2023

SO HUU TRI TUE

Tài sản trí tuệ
  • Click để copy

Tạm ngừng nhập khẩu, sử dụng thuốc do cơ sở Arena Group S.A. sản xuất

17:10, 22/03/2023
Cơ sở sản xuất Arena Group S.A. vi phạm về việc không tuân thủ nguyên tắc GMP và quy định về sản xuất thuốc. Do đó, Cục quản lý dược đề nghị cơ sở y tế, bệnh viện, tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng các thuốc do cơ sở này sản xuất.

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có Công văn số 2730/QLD-ĐK về việc tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng các thuốc do cơ sở Arena Group S.A. (Romania) sản xuất.

Trong công văn, Cục quản lý dược cho biết ngày 15/3/2023, trên trang thông tin điện tử của Cơ quan quản lý dược phẩm Châu u (EMA) http://eudragmdp.ema.europa.eu/ có thông báo số NCF/OOI/RO ngày 15/3/2023 về việc thu hồi giấy chứng nhận GMP của cơ sở sản xuất Arena Group S.A. (địa chỉ: 54 Dunarii Blvd., Valuntari, Ilfov district, 077910, Romania (cách ghi khác: Bd. Dunării nr. 54, Voluntari, Ilfov district, 077910, Romania)) do vi phạm về việc không tuân thủ nguyên tắc GMP và quy định về sản xuất thuốc.

apratam-2-l4076

 Thuốc Apratam 400mg là thuốc tuần hoàn não sản xuất tại cơ sở Arena Group S.A. là 1/15 loại thuốc bị tạm ngừng nhập khẩu, sử dụng chờ xác minh.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, trong thời gian chờ xác minh, xử lý thông tin về vi phạm của cơ sở sản xuất Arena Group S.A. nêu trên, Cục Quản lý dược yêu cầu các cơ sở đăng ký, sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu và phân phối thuốc tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng các thuốc do Arena Group S.A. sản xuất.

Các bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế, cơ sở khám chữa bệnh tạm ngừng sử dụng các thuốc do Arena Group S.A. sản xuất.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, đơn vị kinh doanh dược phẩm trên địa bàn tạm ngừng sử dụng, lưu hành các thuốc do Arena Group S.A. (Romania) sản xuất.

Những đơn vị bảo quản các thuốc tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng nêu trên theo đúng quy định hiện hành về bảo quản thuốc trong thời gian chờ xác minh, xử lý thông tin cho đến khi có thông báo mới của Cục Quản lý dược.

Thanh Thảo

TIN LIÊN QUAN

Tin khác

Cảnh báo tình trạng ngộ độc thuốc nhỏ mũi Naphazolin

Tài sản trí tuệ 3 giờ trước
(SHTT) - Các bác sĩ cho biết trường hợp ngộ độc thuốc nhỏ mũi khá nhiều, thường rơi vào những trẻ dưới 3 tuổi (chiếm 90%). Nguyên nhân là do trẻ được nhỏ quá liều và không đúng chỉ định.

Lạng Sơn: Tiêu hủy tang vật vi phạm hành chính trị giá hơn 7 tỷ đồng

Tài sản trí tuệ 19 giờ trước
(SHTT) - Ngày 24/11/2023, Hội đồng tiêu hủy tang vật vi phạm hành chính Cục Quản lý thị trường tỉnh Lạng Sơn đã tiến hành họp, thống nhất xử lý lô hàng hoá vi phạm hành chính đã được phê duyệt phương án xử lý tài sản theo hình thức tiêu hủy.

Thương mại điện tử bùng nổ khiến công tác kiểm soát, xử lý vi phạm ngày càng khó khăn

Tài sản trí tuệ 21 giờ trước
(SHTT) - Theo Tổng Cục trưởng QLTT Trần Hữu Linh, thị trường tiêu dùng đang có sự chuyển dịch lớn từ mua sắm trực tiếp sang mua sắm trực tuyến, Điều này đặt ra thách thức lớn cho cơ quan chức năng trong công tác kiểm tra, kiểm soát và xử lý vi phạm liên quan tới gian lận thương mại.

Bắc Ninh: Phạt hành chính cơ sở kinh doanh khí cười, buộc tiêu hủy hàng hóa vi phạm

Tài sản trí tuệ 21 giờ trước
(SHTT) - Đội Quản lý thị trường số 3, Cục Quản lý thị trường tỉnh Bắc Ninh vừa tiến hành kiểm tra, xử lý vi phạm hành chính đối với hành vi kinh doanh khí cười.

Ninh Bình: Kiểm soát chặt thị trường thức ăn chăn nuôi, thuốc thú y

Tài sản trí tuệ 21 giờ trước
(SHTT) - Trong năm 2023, Chi cục Chăn nuôi và Thú y Ninh Bình đã tiến hành kiểm tra và xử phạt nhiều cơ sở buôn bán thức ăn chăn nuôi không theo tiêu chuẩn công bố.