Cụ thể, tại Quyết định số 255/QĐ-YDCT, Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền dã quyết định thu hồi bắt buộc toàn bộ lô dược liệu Kim ngân hoa do Hợp tác xã dược liệu Ninh Hiệp cung cấp (địa chỉ: thôn 8, xã Phù Đổng, thành phố Hà Nội; số đăng ký: không có; nơi sản xuất: không có; số lô: không có; hạn dùng: không có, Đơn vị gửi mẫu: Phòng khám Y học Cổ truyền Sài Gòn) ở tất cả cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khánh bệnh, chữa bệnh và người sử dụng.

Nguyên nhân do dược liệu Kim ngân hoa nêu trên không rõ nguồn gốc, xuất xứ và không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu nhận dạng dược liệu không đúng bộ phận dùng: vi phạm chất lượng mức độ 1.

Quyết định thu hồi được ban hành theo quy định tại khoảng 2 Điều 62 Luật Dược.

Tại Quyết định, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền yêu cầu Hợp tác xã dược liệu Ninh Hiệp phối hợp với nhà phân phối, có trách nhiệm tổ chức việc thu hồi và thu hồi toàn bộ lô dược liệu Kim ngân hoa nêu trên trên phạm vi toàn quốc. Việc thu hồi phải hoàn thành trong 30 ngày kể từ ngày có quyết định thu hồi.

Các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải dừng việc kinh doanh, cung cấp, sử dụng lô dược liệu Kim ngân hoa nêu trên và biệt trữ dược liệu còn tồn tại cơ sở, đồng thời trả dược liệu về cho cơ sở cung cấp theo quy định.

Sở Y tế thành phố Hà Nội kiểm tra, giám sát Hợp tác xã dược liệu Ninh Hiệp thực hiện việc thu hồi và xử lý lô dược liệu Kim ngân hoa nêu trên bị thu hồi theo quy định; đồng thời đánh giá hiệu quả của việc thu hồi dược liệu và báo cáo về Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền theo quy định.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng lô dược liệu Kim ngân hoa bị thu hồi nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi trên Trang thông tin điện tử của Sở,kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền và các cơ quan chức năng khác có liên quan.

Hợp tác xã dược liệu Ninh Hiệp phải báo cáo bằng văn bản kết quả thu hồi về Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền và Sở Y tế thành phố Hà Nội (hồ sơ thu hồi bao gồm: số lượng nhập khẩu (nếu có), số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở kinh doanh, cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua dược liệu theo quy định tại Thông tư số 32/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế).

Việc xử lý dược liệu bị thu hồi phải được thực hiện theo quy định tại Điều 19 Thông tư số 32/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định quản lý về chất lượng thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu.

Quỳnh Trang