Theo Sở Y tế, trong thời gian qua, đơn vị đã phối hợp kiểm tra 1.285 cơ sở, bao gồm cơ sở kinh doanh thuốc, thiết bị y tế, mỹ phẩm và cơ sở khám chữa bệnh. Riêng Sở Y tế trực tiếp kiểm tra 226 cơ sở (6 cơ sở mỹ phẩm, 80 cơ sở dược, 121 cơ sở sản xuất, kinh doanh thiết bị y tế, 19 cơ sở khám chữa bệnh), xử lý vi phạm 41 cơ sở với tổng số tiền phạt hơn 2,2 tỷ đồng; buộc nộp lại giá trị tang vật vi phạm hơn 39 triệu đồng.

Ngoài ra, Tổ công tác đặc biệt của Sở kiểm tra và xử phạt 3 cơ sở vi phạm, với tổng số tiền phạt hơn 572 triệu đồng. Các vi phạm chủ yếu liên quan đến quảng cáo sai quy định và kinh doanh hàng hóa không rõ nguồn gốc, xuất xứ.

Cùng thời điểm, phòng y tế quận, huyện và TP Thủ Đức (cũ) tiến hành kiểm tra 1.059 cơ sở hành nghề y, dược; xử phạt 14 cơ sở với tổng số tiền hơn 169,5 triệu đồng.

Đối với lĩnh vực thiết bị y tế, qua kiểm tra, Sở Y tế đã ban hành 17 quyết định thu hồi tổng cộng 364 số công bố sản phẩm do sai phạm trong hồ sơ và phân loại thiết bị y tế. Các sản phẩm bị thu hồi công bố gồm: gel rửa tay, máy đo đường huyết, máy massage, dung dịch rửa phụ khoa, dụng cụ chăm sóc tai mũi họng…

 Sở Y tế nhận định, nhiều doanh nghiệp có biểu hiện cố tình tự hạ mức độ rủi ro thiết bị y tế để dễ dàng công bố và tham gia đấu thầu. Các lỗi vi phạm phổ biến gồm: sản phẩm không đúng định nghĩa là thiết bị y tế, phân loại sai hoặc chưa phù hợp mức độ rủi ro, hồ sơ tự công bố chưa đầy đủ, không chính xác.

Tuy chưa phát hiện thiết bị y tế giả trong các bệnh viện, trung tâm y tế công lập, nhưng ngành y tế thành phố cảnh báo nguy cơ từ các sản phẩm thiết bị y tế nhập khẩu hoặc sản xuất không đúng quy định.

Thời gian tới, Sở Y tế TPHCM sẽ tiếp tục siết chặt quản lý việc tự công bố thiết bị y tế, kiện toàn Hội đồng tư vấn chuyên môn, tăng cường đào tạo và ứng dụng công nghệ thông tin, trí tuệ nhân tạo trong quản lý và hậu kiểm. Đồng thời, xử lý nghiêm các hành vi cố tình gian dối trong phân loại thiết bị y tế, nhằm bảo vệ quyền lợi người dân và doanh nghiệp chân chính.

TH