Theo Quyết định số 362/QĐ-XPHC do Cục Quản lý Dược ban hành ngày 21/5/2026, Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm đã có hành vi vi phạm trong hoạt động sản xuất thuốc. Doanh nghiệp này có trụ sở đăng ký tại K63/1 Nguyễn Thị Sóc, Ấp 50, xã Xuân Thới Sơn, Thành phố Hồ Chí Minh, do ông Ông Văn Dũng làm Tổng Giám đốc kiêm người đại diện theo pháp luật.

Qua quá trình kiểm tra, cơ quan chức năng xác định Stellapharm đã sản xuất lô thuốc viên nén bao phim Aceclofenac STELLA 100mg (chứa thành phần Aceclofenac 100mg) vi phạm mức độ 2 theo quy định của pháp luật hiện hành. Sản phẩm vi phạm mang số đăng ký lưu hành VD-20124-13, số lô 070423, có ngày sản xuất là 07/04/2023 và hạn sử dụng đến ngày 07/04/2026.

Căn cứ vào Nghị định số 117/2020/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, Cục Quản lý Dược quyết định áp dụng hình thức phạt tiền 70.000.000 đồng đối với Stellapharm. Hồ sơ xử lý vụ việc không ghi nhận tình tiết tăng nặng hay giảm nhẹ nào dành cho doanh nghiệp.

Ngoài xử phạt hành chính, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm phải tổ chức tiêu hủy toàn bộ lô thuốc Aceclofenac STELLA 100mg kém chất lượng nêu trên. Mọi chi phí phát sinh trong quá trình thu hồi và tiêu hủy lô thuốc vi phạm sẽ do phía doanh nghiệp hoàn toàn chịu trách nhiệm chi trả.

Cục Quản lý Dược yêu cầu đại diện doanh nghiệp phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt và nộp tiền vào Kho bạc Nhà nước khu vực I trong vòng 10 ngày. Cơ quan quản lý cũng đặc biệt nhấn mạnh, nếu quá thời hạn mà Stellapharm không tự nguyện chấp hành sẽ bị áp dụng biện pháp cưỡng chế thi hành theo pháp luật.

Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh được giao phối hợp theo dõi và giám sát quá trình thực thi quyết định xử phạt của Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm.

TH