Theo nội dung công văn, căn cứ Công văn số 07/BC-TTKN đề ngày 20/8/2025 của Trung tâm Kiểm nghiệm - Sở Y tế tỉnh Lào Cai gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 25L ngày 20/8/2025 và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm Sữa rửa mặt Rice Milk Facial Cleanser - Tuýp 170g. Trên nhãn ghi: Số lô: 002, NSX: 22092024, HSD: 03 năm kể từ ngày sản xuất, Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH dược mỹ phẩm New Trend (địa chỉ: 164Vườn Lài, phường Tân Thành, quận Tân Phú, TP Hồ Chí Minh, nay là 164 Vườn Lài,phường Phú Thọ Hòa, TP Hồ Chí Minh), Chi nhánh Công ty TNHH mỹ phẩm dược Phúc An Khang (địa chỉ: 72/16 Nguyễn Ảnh Thủ, phường Hiệp Thành, Quận 12, TP. Hồ Chí Minh. Nay là 72/16 Nguyễn Ảnh Thù, phường Tân Thới Hiệp, TP. Hồ Chí Minh) sản xuất. Mẫu sản phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm - Sở Y tế tỉnh Lào Cai lấy mẫu tại Quầy thuốc Hồng Dư - Công ty TNHH TMDP Cường Mùi (Địa chỉ: Thôn 4, xã Xuân Long, huyện Yên Bình, tỉnh Yên Bái) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử chứa Methylparaben và Propylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Theo các văn bản báo cáo của Công ty TNHH dược mỹ phẩm New Trend (ngày03/11/2025), Công ty TNHH mỹ phẩm dược Phúc An Khang (ngày 03/11/2025, ngày 06/01/2026) kèm Phiếu công bố số tiếp nhận 003468/21/CBMP-HCM cùng các tài liệu liên quan: Nguyên liệu đưa vào sản xuất được xác định không chứa Methylparaben và Propylparaben. Mặt khác, nguyên liệu Aloe Barbadensis Leaf Juice sử dụng trong sản xuất (theo tài liệu Công ty gửi kèm) có chứa Natri benzoate và Kali sorbate nhưng không được kê khai trong Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Sữa rửa mặt Rice Milk Facial Cleanser - Tuýp 170g. Trên nhãn ghi: Số lô: 002, NSX: 22092024, HSD: 03 năm kể từ ngày sản xuất, Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH dược mỹ phẩm New Trend (địa chỉ: 164 Vườn Lài, phường Tân Thành, quận Tân Phú, TPHồ Chí Minh, nay là 164 Vườn Lài, phường Phú Thọ Hòa, TP Hồ Chí Minh), Chi nhánh Công ty TNHH mỹ phẩm dược Phúc An Khang (địa chỉ: 72/16 Nguyễn Ảnh Thủ, phường Hiệp Thành, Quận 12, TP. Hồ Chí Minh, nay là 72/16 Nguyễn Ảnh Thù, phường Tân Thới Hiệp, TP. Hồ Chí Minh) sản xuất. 

Lý do thu hồi: Sản phẩm mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố.

Tại công văn, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thon báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Sữa rửa mặt Rice Milk Facial Cleanser - Tuýp 170g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;

Kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm thực hiện thu hồi sản phẩm vi phạm theo yêu cầu tại Công văn này; xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty TNHH dược mỹ phẩm New Trend, Công ty TNHH mỹ phẩm dược Phúc An Khang phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Sữa rửa mặt Rice Milk Facial Cleanser - Tuýp 170g nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh, tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm Sữa rửa mặt Rice Milk Facial Cleanser - Tuýp 170g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 17/3/2026.

Rà soát cho tất cả các lô đã sản xuất sản phẩm Sữa rửa mặt Rice Milk Facial Cleanser để thu hồi đối với lô sản xuất khác vi phạm tương tự như lô sản phẩm nêu trên; báo cáo Cục Quản lý Dược trước ngày 02/3/2026. Công ty có trách nhiệm bảo đảm tính chính xác nội dung báo cáo.

Đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh giám sát Công ty TNHH dược mỹ phẩm New Trend, Công ty TNHH mỹ phẩm dược Phúc An Khang thực hiện thu hồi lô sản phẩm Sữa rửa mặt Rice Milk Facial Cleanser- Tuýp 170g không đáp ứng quy định; Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 003468/21/CBMP-HCM theo quy định tại điểm b Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT.

Kiểm tra Công ty TNHH dược mỹ phẩm New Trend, Công ty TNHH mỹ phẩmdược Phúc An Khang trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 02/4/2026.

PV