Cụ thể, theo nội dung Quyết định, Công ty TNHH Dược phẩm Natura có địa chỉ trụ sở chính tại L17-11, tầng 17, toà nhà Vincom Center, 72 Lê Thánh Tôn, phường Sài Gòn, TP. Hồ Chí Minh; Địa điểm kinh doanh: 40/51X Ấp 6, Xã Xuân Thới Sơn, TP. Hồ Chí Minh;  Mã số doanh nghiệp: 0309130332; Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp mã số: 0309130332 do Sở Tài chính thành phố Hồ Chí Minh đăng ký lần đầu ngày 01/06/2010, thay đổi lần thứ 11 ngày 16/10/2025, Giấy chứng nhận đăng ký địa điểm kinh doanh mã số 00001 do do Sở kế hoạch và đầu tư thành phố Hồ Chí Minh đăng ký lần đầu ngày 23/11/2016, thay đổi lần thứ 5 ngày 26/02/2024; Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc: 1091/ĐKKDD-BYT do Bộ Y tế cấp ngày 24/9/2024 cho loại hình cơ sở kinh doanh dược: Cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Người đại diện theo pháp luật: Nguyễn Thị Tố Nga, Giới tính: Nữ, chức danh: Giám đốc Công ty (Căn cước công dân số 086180006376 do Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội cấp ngày 22/11/2021), đã thực hiện hành vi nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc không phù hợp với phạm vi ghi trên giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Cụ thể, Công ty TNHH Dược phẩm Natura đã nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc Ginkgo biloba extractUSP-NF 2023 (là nguyên liệu dược liệu) của NSX Xuzhou Lvyuan BioTechnology Co. Ltd, được nhập khẩu theo công bố nguyên liệu để sản xuất thuốc có GĐKLH số 893200722824 (thuốc A.T Gingloba 40 của cơ sở sản xuất Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên). Tuy nhiên, tại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 1091/ĐKKDD-BYT do Bộ Y tế cấp ngày 24/9/2024, phạm vi kinh doanh không bao gồm nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc là Nguyên liệu dược liệu.

Hành vi này đã vi phạm quy định tại Điểm h khoản 3 và điểm e khoản 8 Điều 60 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế (được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định số 124/2021/NĐCP ngày 28/12/2021).

Đáng chú ý, Cục trưởng Cục Quản lý Dược cho biết, Dược phẩm Natura còn có hành vi vi phạm này nhiều lần (02 lần).

Với các vi phạm nêu trên, Cục trưởng đã ban hành quyết định xử phạt hành chính với mức phạt 95.000.000 đồng. Cụ thể, hành vi vi phạm quy định tại điểm h khoản 3 Điều 60 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 có mức phạt tiền đối với cá nhân là từ 40.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng. Do có tình tiết tăng nặng theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều 10 Luật xử lý vi phạm hành chính năm 2012, áp dụng mức phạt tiền đối với cá nhân là 47.500.000 đồng. Áp dụng quy định tại khoản 5 Điều 4 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020, mức phạt tiền đối với tổ chức gấp đôi mức phạt tiền đối với cá nhân là 95.000.000 đồng.

Ngoài xử phạt hành chính, Cục Quản lý Dược cũng đình chỉ hoạt động kinh doanh nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Công ty TNHH Dược phẩm Natura trong vòng 05 tháng kể từ ngày ban hành quyết định.

Thái An