SO HUU TRI TUE
Thứ ba, 21/05/2024
  • Click để copy

Nhãn hàng thuốc nhập khẩu điều trị bệnh xương khớp, giảm đau bị thu hồi

07:11, 13/03/2023
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản thu hồi toàn quốc mẫu thuốc Locobile-200 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu đồng đều khối lượng, xác định vi phạm mức độ 3.

Thông tin từ Cục Quản lý dược (Bộ Y tế), Phó Cục trưởng Cục Quản lý dược - ông Tạ Mạnh Hùng - vừa ký văn bản thu hồi toàn quốc lô thuốc Locobile-200 (Celecoxib 200 mg) vi phạm mức độ 3, do Công ty M/s Windlas Biotech Limited (India) sản xuất. Đây là loại thuốc có tác dụng điều trị các triệu chứng thoái hóa khớp và viêm khớp dạng thấp, giảm cơn đau cấp và đau bụng kinh.

Theo đó, lô thuốc bị thu hồi có số WLD21003E, sản xuất ngày 4/2/2021, hạn dùng 3/2/2024. Thuốc do Công ty M/s Windlas Biotech Limited (India) sản xuất, Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ (Phường 9, quận Tân Bình, TP.HCM) nhập khẩu. Nguyên nhân bị thu hồi được xác định là do thuốc không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu đồng đều khối lượng.

locobile-200mg-h-30v-mac-dinh-2-1-7996

 Thu hồi lô thuốc nhập khẩu điều trị bệnh xương khớp, giảm đau vi phạm mức độ 3.

Trước đó, Cục Quản lý dược nhận được công văn của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM gửi kèm phiếu kiểm nghiệm lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc Viên nang cứng Locobile-200. Kết quả cho thấy mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu đồng đều khối lượng, xác định vi phạm mức độ 3.

Với kết quả kiểm nghiệm trên, Cục Quản lý dược đề nghị Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, trong thời hạn 2 ngày phải gửi thông báo thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ. Đồng thời, công ty này phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược.

Bên cạnh đó, Cục Quản lý dược cũng yêu cầu Sở Y tế các địa phương, y tế ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. Sở Y tế TP.HCM kiểm tra và giám sát Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Thanh Thảo

Tin khác

Tài sản trí tuệ 1 phút trước
(SHTT) - Cục Hải quan Lạng Sơn đã tăng cường việc sử dụng máy soi chiếu container tại các cửa khẩu như: Hữu Nghị, Tân Thanh và Chi Ma, nhằm phát hiện và ngăn chặn các hành vi gian lận trong kê khai hải quan và nhập lậu các mặt hàng có giá trị cao từ nước ngoài vào Việt Nam.
Tài sản trí tuệ 1 ngày trước
(SHTT) - Mới đây, bồi thẩm đoàn liên bang Delaware (Mỹ) tuyên bố hãng AstraZeneca phải bồi thường thiệt hại cho Pfizer 107,5 triệu USD vì thuốc ung thư phổi do hãng này sản xuất đã vi phạm quyền sáng chế của đơn vị Wyeth thuộc Pfizer.
Tài sản trí tuệ 2 ngày trước
(SHTT) - Vừa qua Sở Nông nghiệp và PTNT Thanh Hóa đã tiến hành thực hiện chức năng thanh tra chuyên ngành, tổ chức thanh tra việc chấp hành các quy định trong sản xuất, kinh doanh phân bón trên địa bàn, qua đó, phát hiện nhiều vi phạm tring kinh doanh mặt hàng phân bón.
Tài sản trí tuệ 2 ngày trước
(SHTT) - Chính phủ mới đây đã ban hành Nghị định số 54/2024/ND-CP quy định chi tiết một số điều của Luật Bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng; trong đó bao gồm yêu cầu chợ, trung tâm thương mại phải thường xuyên giám sát chất lượng, số lượng hàng hóa, thiết bị đo lường
Tài sản trí tuệ 3 ngày trước
(SHTT) - Mới đây, Cục QLTT tỉnh Thái Bình đã ban hành quyết định xử phạt hành chính số tiền 45 triệu đồng đối với một hộ kinh doanh trên địa bàn có hành vi bày bán số lượng lớn áo chống nắng không rõ nguồn gốc, xuất xứ.
Liên kết hữu ích