Thông tin từ Cục Quản lý dược (Bộ Y tế), Phó Cục trưởng Cục Quản lý dược - ông Tạ Mạnh Hùng - vừa ký văn bản thu hồi toàn quốc lô thuốc Locobile-200 (Celecoxib 200 mg) vi phạm mức độ 3, do Công ty M/s Windlas Biotech Limited (India) sản xuất. Đây là loại thuốc có tác dụng điều trị các triệu chứng thoái hóa khớp và viêm khớp dạng thấp, giảm cơn đau cấp và đau bụng kinh.

Theo đó, lô thuốc bị thu hồi có số WLD21003E, sản xuất ngày 4/2/2021, hạn dùng 3/2/2024. Thuốc do Công ty M/s Windlas Biotech Limited (India) sản xuất, Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ (Phường 9, quận Tân Bình, TP.HCM) nhập khẩu. Nguyên nhân bị thu hồi được xác định là do thuốc không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu đồng đều khối lượng.

Trước đó, Cục Quản lý dược nhận được công văn của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM gửi kèm phiếu kiểm nghiệm lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc Viên nang cứng Locobile-200. Kết quả cho thấy mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu đồng đều khối lượng, xác định vi phạm mức độ 3.

Với kết quả kiểm nghiệm trên, Cục Quản lý dược đề nghị Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, trong thời hạn 2 ngày phải gửi thông báo thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ. Đồng thời, công ty này phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược.

Bên cạnh đó, Cục Quản lý dược cũng yêu cầu Sở Y tế các địa phương, y tế ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. Sở Y tế TP.HCM kiểm tra và giám sát Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Thanh Thảo