SO HUU TRI TUE
Thứ tư, 21/05/2025
  • Click để copy

Mỹ tiếp tục thu hồi thuốc mỡ mắt thương hiệu Delsam Pharma do nguy cơ nhiễm trùng

08:10, 03/03/2023
(SHTT) - Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã thông báo triệu hồi mở rộng cho sản phẩm Thuốc mỡ mắt nhân tạo của Global Healthcare - phân phối dưới thương hiệu Delsam Pharma - do lo ngại về sự cố nhiễm trùng.

Mới đây, FDA đã khuyến cáo về việc sử dụng các sản phẩm thuốc mỡ mắt nhân tạo có thể dẫn đến nguy cơ nhiễm trùng, thậm chí mù lòa. Đồng thời báo cáo thêm về một số bao bì sản phẩm bị thu hồi đang trong tình trạng rò rỉ hoặc hư hỏng.

Thông tin cần biết về việc thu hồi thuốc mỡ mắt nhân tạo

Theo thông tin của FDA, thuốc mỡ mắt nhân tạo bị thu hồi có dạng tuýp 3,5 gam, chứa 15% dầu khoáng, 83% xăng dầu trắng và có chức năng làm chất bôi trơn và làm dịu khô mắt.

thuoc mo mat

 

Sản phẩm thuộc Lô số H29, được đóng gói trong ống nhôm màu trắng và đựng trong hộp giấy, có Mã thuốc quốc gia (NDC) là 72570-122-35 và mã vạch UPC là 3 72570 012235 3. Loại thuốc này được phân phối trên toàn quốc tại Hoa Kỳ và được bán trực tuyến trên trang chủ Delsam. 

FDA cho biết, Global Pharma Healthcare đã thông báo Delsam Pharma về việc thu hồi và đang yêu cầu các nhà bán buôn, bán lẻ cũng như khách hàng ngừng sử dụng và loại bỏ các sản phẩm bị ảnh hưởng.

Người dùng được khuyến nghị gặp ngay bác sĩ và báo cáo với FDA nếu gặp bất kỳ triệu chứng nào liên quan đến sản phẩm.

Global Pharma Healthcare cũng cho biết cho đến nay công ty chưa nhận được bất kỳ báo cáo nào về tác dụng phụ liên quan đến thuốc.

Sự việc thuốc nhỏ mắt có liên quan các ca nhiễm trùng, tử vong trước đó

thuoc mo mat1

 Global Pharma Healthcare thu hồi tất cả các lô Thuốc nhỏ mắt bôi trơn nước mắt nhân tạo do EzriCare, LLC và Delsam Pharma cung cấp trước nguy cơ bị nhiễm khuẩn. (Nguồn: FDA)

Vào ngày 2/2/2023, Global Pharma cũng đã thu hồi tất cả các lô thuốc nhỏ mắt nhân tạo chưa hết hạn sử dụng do 2 hãng dược phẩm EzriCare và Delsam Pharma phân phối sau khi có liên quan đến đợt bùng phát bệnh nhiễm trùng vi khuẩn ở nhiều bang.

Trung tâm kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh (CDC) Hoa Kỳ trước đó đã gửi một cảnh báo sức khỏe tới các bác sĩ, cho biết đợt bùng phát có ít nhất 55 người ở 12 tiểu bang nhiễm bệnh, trong đó có 1 ca tử vong và ít nhất 5 người bị mất thị lực vĩnh viễn.

Các trường hợp nhiễm trùng được tìm thấy trong máu, nước tiểu và phổi, có liên quan đến sản phẩm Nước mắt nhân tạo EzriCare. Nhiều người cho biết đã sử dụng loại nhỏ mắt này để điều trị kích ứng và khô mắt.

Thuốc nhỏ mắt thương hiệu EzriCare được sản xuất tại Ấn Độ bởi Global Pharma Healthcare. FDA khuyến nghị thu hồi sản phẩm dựa trên các vấn đề trong quy trình sản xuất bao gồm thiếu thử nghiệm và còn sai sót trong khâu đóng gói.

Cơ quan này cũng chặn nhập khẩu sản phẩm vào Hoa Kỳ.

Điều tra chỉ ra rằng các ca nhiễm trùng được gây ra bởi một loại vi khuẩn gọi là Pseudomonas aeruginosa có trong những lọ thuốc EzriCare đã mở. Song các nhà điều tra vẫn đi đến có kết luận cuối cùng và tiếp tục tiến hành các thử nghiệm.

EzriCare, công ty tiếp thị thuốc nhỏ mắt tại Hoa Kỳ, nói rằng chưa bất kỳ bằng chứng chắc chắn các trường hợp nhiễm trùng và thuốc nhỏ mắt có liên quan đến nhau. Tuy nhiên, phía công ty đã ngừng phân phối cũng như thông báo trên trang web kêu gọi người tiêu dùng ngưng sử dụng sản phẩm này.

Hàng loạt các bang California, Colorado, Connecticut, Florida, New Jersey, New Mexico, New York, Nevada, Texas, Utah, Washington và Wisconsin đều có bệnh nhân bị chuẩn đoán nhiễm trùng. Trong đó đã có một người ở Washington tử vong do nhiễm trùng máu.

Các quan chức cho biết đợt bùng phát số người nhiễm trùng đặc biệt đáng lo ngại vì vi khuẩn có khả năng kháng lại các loại kháng sinh tiêu chuẩn.

 Hoàng Ngân

Tin khác

Tài sản trí tuệ 13 giờ trước
(SHTT) - Phó Chủ tịch UBND thành phố Hải Phòng Hoàng Minh Cường vừa ký văn bản yêu cầu các sở, ngành, UBND các quận, huyện tăng cường thanh tra, hậu kiểm và xử lý nghiêm các hành vi vi phạm trong sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.
Tài sản trí tuệ 14 giờ trước
(SHTT) - Trước tình trạng thị trường kem chống nắng ngày càng phức tạp với nhiều sản phẩm công bố chỉ số SPF không đúng thực tế, Bộ Y tế vừa ban hành văn bản khẩn cấp, chỉ đạo các Sở Y tế và doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm tăng cường công tác quản lý đối với sản phẩm kem chống nắng.
Tài sản trí tuệ 15 giờ trước
(SHTT) - Dự thảo Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa đang được xin ý kiến với nhiều nội dung đổi mới quan trọng, trong đó đặc biệt nhấn mạnh nâng cao chất lượng sản phẩm, hàng hóa là bảo vệ dân tộc, bảo vệ giống nòi và xây dựng thương hiệu quốc gia.
Tài sản trí tuệ 22 giờ trước
(SHTT) - Bộ Y tế đã chính thức yêu cầu làm rõ thông tin về việc sản phẩm Nestlé Milo sử dụng kết quả nghiên cứu của Viện Dinh dưỡng Quốc gia (VDDQG) trong các quảng cáo gần đây.
Tài sản trí tuệ 22 giờ trước
(SHTT) - Thông qua công tác kiểm tra, giám sát hoạt động kinh doanh trên địa bàn, vừa qua, lực lượng chức năng tỉnh Long An đã phát hiện một kho chứa nhiều hàng hóa không rõ nguồn gốc. Tổng giá trị tang vật ước tính lên tới gần 140 triệu đồng.
. ..