Theo thông báo số 3775/QLD-MP, Cục Quản lý Dược đã quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Élite Cream 3 in 1 Care- Hộp 1 lọ 12g, Số lô: 10032401; NSX: 10/03/2024; HSD: 10/03/2027; Số tiếp nhận Phiếu công bố: 001513/22/CBMP-HCM; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách (Địa chỉ: 25 đường 4C,Khu phố 4, phường An Lạc A, quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh). Sản xuất tại Chi nhánh Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách (Địa chỉ: 111/10 Lê Đình Cẩn, Khu phố 6, phường Tân Tạo, quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh).

Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa Propylparaben và Acid salicylic không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Trước đó, mẫu mỹ phẩm kiểm nghiệm được  Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - SởY tế tỉnh Quảng Ngãi lấy mẫu tại Shop mỹ phẩm Minh Đường (Địa chỉ: 126 Ngô Quyền, thành phố Quảng Ngãi, tỉnh Quảng Ngãi) để kiểm tra chất lượng. Kết quả cho thấy, mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa Propylparaben và Acid salicylic không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

Trong khi đó, theo Phiếu công bố số tiếp nhận 001513/22/CBMP-HCM đã được Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh cấp cho sản phẩm Élite Cream 3 in 1 Care, Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách (Địa chỉ: 25 đường 4C, Khu phố 4, phường An Lạc A, quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh). Sản xuất tại Chi nhánh Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách (Địa chỉ: 111/10 Lê Đình Cẩn, Khu phố 6, phường Tân Tạo, quận Bình Tân,TP. Hồ Chí Minh), Propylparaben và Acid salicylic không có trong thành phần công thức sản phẩm kê khai trên Phiếu công bố.

Với sai phạm nêu trên, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Élite Cream 3 in 1 Care - Hộp 1 lọ 12g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Élite Cream 3 in 1 Care - Hộp 1 lọ 12g nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.

Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Élite Cream 3 in 1 Care - Hộp 1 lọ 12g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 14/12/2024.

Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh được đề nghị thực hiện giám sát Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách,  Chi nhánh Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Élite Cream 3 in 1 Care - Hộp 1 lọ 12g không đáp ứng quy định.

Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 001513/22/CBMPHCM theo quy định tại điểm b, điểm m Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT.

Kiểm tra Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách, Chi nhánh Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm;Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành. Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 29/12/2024.

Quỳnh Trang