SO HUU TRI TUE
Thứ sáu, 16/10/2026

SO HUU TRI TUE

Tài sản trí tuệ
  • Click để copy

Lô thuốc điều trị bệnh tuyến giáp bị tiêu hủy do vi phạm chất lượng

06:45, 29/07/2022
(SHTT) - Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy) bị xử phạt tổng số tiền 150 triệu đồng do sản suất hai lô thuốc viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg) không đạt chất lượng. Toàn bộ số thuốc trên cũng bị tiêu hủy.

Cục Phó Cục Quản lý Dược Tạ Mạnh Hùng đã ký công văn số 437/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy); đại diện chấp hành quyết định xử phạt VPHC là Công ty TNHH Sản xuất Dược phẩm Medlac Pharma Italy.

Địa chỉ công ty này tại khu công nghiệp Công nghệ cao I, Khu công nghệ cao Hòa Lạc, Km29, Đại lộ Thăng Long, xã Hạ Bằng, huyện Thạch Thất, TP Hà Nội. Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy) đã sản xuất thuốc Viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg), có tác dụng điều trị một số rối loạn tuyến giáp đi kèm với cường giáp.

Cụ thể, doanh nghiệp này bị phạt 70 triệu đồng do sản xuất thuốc Viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg), số đăng ký VN-17813-14, số lô 180513/2, ngày sản xuất là tháng 11/2018, thời hạn sử dụng đến tháng 10/2021, vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật. Vi phạm chất lượng mức độ 2 có nghĩa là mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ dày, Độ cứng, Tạp chất liên quan, Định lượng.

thuoc1

 

Sau đó, Cục Quản lý Dược ra quyết định phạt thêm 80 triệu đồng vì Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy) sản xuất thuốc Viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg), số đăng ký VN-17813-14, số lô 210175/2, sản xuất tháng 5/2021, hạn sử dụng 3 năm, vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Đây là tình tiết tăng nặng vì: Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy) đã 1 lần sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2. Tổng cộng, Cty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy) bị xử phạt 150 triệu đồng.

Ngoài nộp phạt, doanh nghiệp buộc phải tiêu hủy toàn bộ hai lô thuốc Viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg) không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên.

"Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy) (đại diện chấp hành xử phạt vi phạm hành chính là Công ty TNHH Sản xuất Dược phẩm Medlac Pharma Italy) phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt này. Nếu không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành”, Cục Quản lý Dược nhấn mạnh.

Mới đây, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) cũng vừa có Công văn số 6298/QLD-CL gửi Sở y tế các tỉnh, thành phố và Công ty TNHH phân phối Liên hợp Đông Dương về việc thông báo thu hồi thuốc viên nén bao phim Capetero 500 do nhập khẩu nhưng không có giấy phép.

Theo Cục Quản lý Dược, căn cứ kết luận Biên bản kiểm tra ngày 18/5/2022 của của Đoàn Kiểm tra, 02 lô thuốc viên nén bao phim Capetero 500 (Capecitabine 500mg), Số GĐKLH: VN2-305-14, Số lô: CAH221625B và Số lô: CAH221626B do Công ty Hetero Labs Limited (Ấn Độ) sản xuất, Công ty TNHH phân phối Liên hợp Đông Dương (Đ/c: 127 Lê Văn Chí, P. Linh Trung, Tp.Thủ Đức, Tp.HCM) nhập khẩu nhưng không có giấy phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược cấp theo quy định đối với thuốc kiểm soát đặc biệt.

Cục Quản lý Dược xác định lô thuốc viên nén bao phim Capetero 500 vi phạm mức độ 2. Do đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Capetero 500 (Capecitabine 500mg) do Công ty Hetero Labs Limited (Ấn Độ) sản xuất, Công ty TNHH phân phối Liên hợp Đông Dương nhập khẩu: Số lô CAH221625B và Số lô CAH221626B. Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim nêu trên.

Hà Châu

TIN LIÊN QUAN

Tin khác

Gia Lai: Phát hiện hơn 9 tấn gạo giả nhãn hiệu, làm rõ thủ đoạn lợi dụng uy tín thương hiệu

Tài sản trí tuệ 5 giờ trước
(SHTT) - Mua gạo giá rẻ, đóng vào bao bì mang nhãn hiệu “Gạo dẻo Thái Sơn” để đưa ra thị trường tiêu thụ, hai vợ chồng tại xã Đức Cơ, tỉnh Gia Lai đã bị khởi tố để điều tra về hành vi sản xuất, buôn bán hàng giả là lương thực, thực phẩm.

Thái Nguyên: Siết chặt quản lý thị trường mỹ phẩm

Tài sản trí tuệ 2 ngày trước
(SHTT) - Thực hiện Kế hoạch kiểm tra chuyên đề năm 2026, Đội Quản lý thị trường số 6 (Chi cục QLTT tỉnh Thái Nguyên) đã đẩy mạnh công tác kiểm tra, kiểm soát thị trường mỹ phẩm. Qua đó, kịp thời phát hiện, xử lý nghiêm các hành vi vi phạm, góp phần bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng và xây dựng môi trường kinh doanh lành mạnh.

Ca sĩ Pharrell Williams đề nghị bác đơn kiện bản quyền của cộng sự Chad Hugo

Tài sản trí tuệ 3 ngày trước
(SHTT) - Pharrell Williams đề nghị tòa án bác toàn bộ vụ kiện bản quyền do Chad Hugo khởi xướng, cho rằng đơn kiện chưa xác định rõ các tác phẩm và phần sáng tạo mà Hugo tuyên bố có quyền sở hữu. Tranh chấp tiếp tục đặt ra vấn đề về quyền tác giả, quyền đối với bản ghi âm và nghĩa vụ thanh toán giữa các cộng sự âm nhạc.

Việt Nam được đánh giá tốt về nỗ lực nâng cao hiệu quả thực thi quyền sở hữu trí tuệ

Tài sản trí tuệ 3 ngày trước
(SHTT) - Việc khởi tố ba đối tượng với cáo buộc vận hành 'phimne', ứng dụng phát tán trái phép nội dung Nhật Bản hồi tháng 8/2026 được xem là bước tiến mới trong thực thi quyền sở hữu trí tuệ tại Việt Nam. Động thái này cũng đang thu hút sự chú ý của các tổ chức quốc tế, trong bối cảnh Việt Nam đang tăng cường hiệu quả bảo vệ bản quyền trên môi trường số.

Quảng Ngãi: Khởi tố chủ kênh “Già làng Tây Nguyên” liên quan xâm phạm quyền sở hữu công nghiệp sâm Ngọc Linh

Tài sản trí tuệ 3 ngày trước
(SHTT) - Công an tỉnh Quảng Ngãi đã khởi tố vợ chồng chủ kênh “Già làng Tây Nguyên” liên quan hành vi xâm phạm quyền sở hữu công nghiệp đối với chỉ dẫn địa lý “Ngọc Linh”. Vụ việc đặt ra yêu cầu tăng cường kiểm soát việc sử dụng chỉ dẫn địa lý đối với sản phẩm đặc sản có giá trị kinh tế cao, bảo vệ uy tín thương hiệu và quyền lợi người tiêu dùng.
Voucher Du Lịch