SO HUU TRI TUE
Thứ bảy, 14/02/2026

SO HUU TRI TUE

Tài sản trí tuệ
  • Click để copy

Kinh doanh thuốc kém chất lượng, Pharmedic bị phạt 70 triệu đồng

10:37, 21/01/2026
(SHTT) - Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định số 42/QĐ-XPHC về việc xử phạt 70 triệu đồng đối với Công ty cổ phần dược phẩm dược liệu Pharmedic do có hành vi sản xuất và kinh doanh thuốc Diclofen (Diclofenac natri 50mg) vi phạm chất lượng mức độ 2.

Cụ thể,  tại nội dung Quyết định số 42/QĐ-XPHC, Cục trưởng Cục Quản lý Dược quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần dược phẩm dược liệu Pharmedic có địa chỉ trụ sở chính: 367 Nguyễn Trãi, Phường Cầu Ông Lãnh, Tp. Hồ Chí Minh (cách ghi địa chỉ trước ngày 01/7/2025: 367 Nguyễn Trãi, Phường Nguyễn Cư Trinh, Quận 1, Tp. Hồ Chí Minh); Mã số doanh nghiệp: 0300483037;  Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp công ty cổ phần: số 0300483037 do Sở Tài chính Tp. Hồ Chí Minh cấp đăng ký lần đầu ngày 09/12/1997, đăng ký thay đổi lần thứ 14 ngày 15/9/2025; Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số: số 778/ĐKKDD-BYT do Bộ Y tế cấp ngày 05 tháng 12 năm 2022. Phạm vi kinh doanh: sản xuất thuốc; Người đại diện theo pháp luật: Ông Lê Việt Hùng, chức danh: Tổng Giám đốc, CCCD số 025063000202 do Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội cấp ngày 13/01/2022, có giấy ủy quyền số 06/PMC-HCQT ngày 09/01/2026 cho Ông Nguyễn Quang Trung, chức danh: Giám đốc Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm dược liệu Pharmedic, CCCD số 025063012191 do Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội cấp ngày 24/7/2023.

Theo đó, Công ty cổ phần dược phẩm dược liệu Pharmedic bị xử phạt 70 triệu đồng do có hành vi sản xuất thuốc Diclofen (Diclofenac natri 50mg), Số GĐKLH: VD-25150-16, Số lô: 0040724; NSX: 26/7/2024; HD: 26/7/2027 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Quyết định xử phạt được đưa ra dựa trên quy định tại điểm b khoản 4 Điều 57 và khoản 5 Điều 4, Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, được sửa đổi, bổ sung một số điều tại Nghị định 124/2021/NĐ-CP.

diclofen-50mg-pharmedic-2-1

 

Cùng với xử phạt hành chính, cơ quan chức năng cũng buộc Pharmedic phải thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm nêu trên theo quy định tại Điểm a khoản 9 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. 

Trước đó, vào tháng 12/2025, Cục Quản lý Dược đã ban hành quyết định thu hồi trên phạm vi toàn quốc đối với lô thuốc Diclofen (Diclofenac natri 50mg) do sản phẩm vi phạm mức độ 2.

Trước đó, báo cáo số 47/BC-TTKN ngày 4/8/2025 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP Hồ Chí Minh kèm Phiếu kiểm nghiệm số 1296-0825/TTKN, cho thấy mẫu thuốc Diclofen số lô 0040724; NSX 26/7/2024; HSD 26/7/2027 lấy tại Nhà thuốc Phương Vy (phường 7, quận 11, TP Hồ Chí Minh) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tạp chất liên quan.

Phiếu kiểm nghiệm số 1351/VKN-YC2025 ngày 1/12/2025 của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh đối với mẫu bổ sung của cùng lô thuốc, tiếp tục khẳng định thuốc không đạt chỉ tiêu Tạp chất liên quan.Theo Thông tư 30/2025/TT-BYT, đây là vi phạm mức độ 2 – mức có thể ảnh hưởng đến hiệu quả và an toàn trong điều trị, do đó phải tiến hành thu hồi.

Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi trên phạm vi toàn quốc đối với lô: Diclofen (Diclofenac natri 50mg), số lô: 0040724, NSX: 26/7/2024 – HSD: 26/7/2027, số đăng ký lưu hành: VD-25150-16, Nhà sản xuất: Công ty CP Dược phẩm Dược liệu Pharmedic

Cục Quản lý Dược yêu cầu doanh nghiệp: Ngừng kinh doanh và biệt trữ sản phẩm vi phạm. Toàn bộ số thuốc thuộc lô nêu trên còn tồn phải được biệt trữ ngay lập tức, không được tiếp tục lưu hành.

Quỳnh Trang

TIN LIÊN QUAN

Tin khác

Olympic Milan Cortina 2026: Khi âm nhạc đưa trượt băng nghệ thuật vào tranh cãi bản quyền

Tài sản trí tuệ 15 giờ trước
(SHTT) - Từ những tranh cãi trên mạng xã hội đến các màn “đổi nhạc phút chót”, hàng loạt vận động viên trượt băng nghệ thuật tại Milan Cortina 2026 Winter Olympics đã phải chạy đua không chỉ với điểm số, mà còn với thủ tục pháp lý phức tạp phía sau mỗi bản nhạc vang lên trên sân băng.

Hàng loạt mỹ phẩm quen thuộc bị thu hồi số công bố theo đề nghị của doanh nghiệp

Tài sản trí tuệ 16 giờ trước
(SHTT) - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định thu hồi 138 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm của nhiều doanh nghiệp trong nước. Đáng chú ý, việc thu hồi này không xuất phát từ sai phạm chất lượng mà thực hiện dựa trên tinh thần tự nguyện của đơn vị sở hữu.

Kết nối và lan tỏa giá trị hàng Việt

Tài sản trí tuệ 1 ngày trước
(SHTT) -Không gian trưng bày, livestream “Sức sống hàng Việt” lần thứ nhất năm 2026 tại số 62 Tràng Tiền (Hà Nội) do Cục Quản lý và Phát triển thị trường trong nước tổ chức đã ghi nhận nhiều kết quả tích cực, tạo dấu ấn rõ nét trong hoạt động quảng bá, kết nối và tiêu thụ hàng Việt theo phương thức hiện đại.

Hà Tĩnh: Bảo đảm ổn định thị trường dịp Tết

Tài sản trí tuệ 1 ngày trước
(SHTT) - Chi cục Quản lý thị trường tỉnh (QLTT) Hà Tĩnh tổ chức quán triệt, yêu cầu toàn lực lượng nghiêm túc triển khai các nhiệm vụ được giao, đặc biệt là những nội dung thuộc trách nhiệm của ngành Công Thương và lực lượng QLTT.

Quảng Ninh: Hướng dẫn, tuyên truyền pháp luật thương mại

Tài sản trí tuệ 1 ngày trước
(SHTT) - Trong những ngày giáp Tết Nguyên đán Bính Ngọ năm 2026, Đội Quản lý thị trường số 7, Chi cục Quản lý thị trường tỉnh Quảng Ninh đã phối hợp với Ban Quản lý chợ Mạo Khê tuyên truyền pháp luật cho hơn 150 hộ, cá nhân kinh doanh tại Chợ.
.