SO HUU TRI TUE
Thứ năm, 28/03/2024
  • Click để copy

Kiểm soát nguồn gốc, xuất xứ sản phẩm nước muối sinh lý

15:08, 10/10/2017
(SHTT) - Cục Quản lý Dược yêu cầu các sở y tế xử phạt nghiêm các cơ sở vi phạm về hoạt động sản xuất, kinh doanh các sản phẩm dung dịch NaCl 0,9%, nước oxy già, dung dịch iod dùng trong y tế; công bố công khai trên các phương tiện thông tin đại chúng những cơ sở vi phạm...

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn số 15818/QLD – TTra về việc tăng cường quản lý các sản phẩm thường gặp như nước muối sinh lý NaCl 0.9%, nước oxy già, dung dịch iod...

Theo văn bản của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), sau quá trình hậu kiểm cho thấy, Sở Y tế các địa phương đã phát hiện một số cơ sở kinh doanh các mặt hàng dung dịch NaCl 0,9%, nước oxy già, dung dịch iod có nhãn sản phẩm như thuốc dùng ngoài khi chưa có giấy phép đăng ký lưu hành sản phẩm theo quy định.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các địa phương cần tăng cường kiểm tra việc thực hiện quy định của pháp luật về quản lý sản phẩm dung dịch NaCl 0,9%, nước oxy già, dung dịch iod dùng trong y tế tại các cơ sở sản xuất, kinh doanh, bán buôn, bán lẻ các sản phẩm trên, trong đó chú trọng kiểm tra nguồn gốc, xuất xứ của sản phẩm.

Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu các sở y tế xử phạt nghiêm các cơ sở vi phạm về hoạt động sản xuất, kinh doanh các sản phẩm dung dịch NaCl 0,9%, nước oxy già, dung dịch iod dùng trong y tế; công bố công khai trên các phương tiện thông tin đại chúng những cơ sở vi phạm về quản lý các sản phẩm trên dùng trong y tế.

NUOC MUOI SINH LY

 Ảnh minh họa. Nguồn: Trí thức trẻ 

Các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn chỉ được phép kinh doanh các sản phẩm NaCl 0,9%, nước oxy già, dung dịch iod có giấy đăng ký lưu hành sản phẩm theo quy định.

Tất cả các kết quả được thực hiện sẽ phải gửi báo cáo về Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) trước ngày 30/12/2017.

Liên quan đến nước muối sinh lý, trước đó hàng loạt cơ sở sản xuất nước muối sinh lý cực bẩn đã bị lực lượng chức năng vào cuộc và ngăn chặn.

Cụ thể, vào ngày 26/4, đoàn rà soát của Sở Y tế TP.HCM tới ấp Tiền Lân, xã Bà Điểm (H.Hóc Môn) kiểm tra Công ty cổ phần thương nghiệp đồ vật y tế Vĩnh Phúc. Tại xưởng sản xuất, lực lượng chức năng phát hiện các công nhân không được bảo hộ bằng gang tay hay bít tất đồng thời nền nhà xưởng vương vãi nhiều đất cát, bồn nước và không đảm bảo vệ sinh. Đặc biệt trong phòng pha chế, các công cụ để lẫn lộn với nhau và tại bồn đựng nước natri clorid thì phèn bám vàng, cạnh đó là thùng chứa cồn to. 

Đoàn kiểm tra cũng phát hiện Công ty cổ phần thương nghiệp đồ vật y tế Vĩnh Phúc đang hoạt động sai phép như đăng ký cung cấp mỹ phẩm nhưng không triển khai hoạt động theo nguyên tắc tiêu chuẩn CGMP-ASEAN; đăng ký phân phối ở Q.12 nhưng phân phối ở H.Hóc Môn; chưa mang phòng kiểm nghiệm; năm 2016 chưa gửi dòng sản phẩm tới cơ quan chức năng để kiểm tra chất lượng; chưa sở hữu giấy nghiên cứu độ ổn định với từng sản phẩm; những vật liệu đầu vào chưa có phiếu kiểm nghiệm của nhà sản xuất; chưa có thông tin số lô hoặc mã, tháng ngày cung ứng và đóng gói...

Chính vì vậy, hàng ngàn chai nước muối sinh lý của cơ sở này đã bị buộc tạm ngưng đưa ra thị trường.

Đây chỉ là 1 trong những xưởng sản xuất nước muối sinh lý bẩn. Trước đó, tại Công ty cổ phần quốc tế Đại Lợi (KP.5, P.Đông Hưng Thuận, Q.12), đoàn kiểm tra của Sở Y tế TP.HCM cũng đã phát hiện cơ sở này rót natri clorid bằng tay. Cụ thể, tay nhân viên cầm vòi rót dung dịch natri clorid phía trên còn chân lội nước bì bõm ở phía dưới. 

Nhận thấy vấn đề này đang rất căng thẳng trên địa bàn thành phố nên Sở Y tế TP.HCM đã đề nghị phòng Y tế các quận huyện thông báo ngay đến các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn quản lý, các sản phẩm: natri clorid 0,9%, cồn 70 độ, cồn 90 độ, nước ô xy già, cồn Iod là thuốc dùng ngoài sản xuất trong nước, phải được Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) cấp số đăng ký lưu hành tại VN mới được phép lưu thông trên thị trường.

Không chỉ riêng tại TP HCM, tại Hà Nội cũng đã xảy ra trường hợp trên. Cụ thể, chủ của cơ sở phân phối nước muối kém chất lượng là Nguyễn Văn Bính (SN 1979) sở hữu hộ khẩu thường trú ở Phổ lặng, Thái Nguyên và vợ là Nguyễn Thị Thu Trang (SN 1988) với hộ khẩu thường trú ở Hồng Dương, thị xã Thanh Oai, Hà Nội thuê trọ tại ngõ 20, đội 2 xã Tả Thanh Oai, quận Thanh Trì.

Công an huyện Thanh Trì đã thu giữ tại đây 40 thùng chứa những lọ muối sinh lý đã đóng thành phẩm. Trong đó, mỗi thùng sở hữu 24 chai nhãn mác Natri Clorid 0,9% mang tên tổ chức TNHH cung ứng và kinh doanh xuất du nhập Việt Nhật, địa chỉ ở Văn Phú, phố Phú La, thị xã Hà Đông, Hà Nội. Ngoài ra còn 1 bao chuyển vận muối, hai lọ nhựa chứa chất bột màu trắng mang chữ Trung Quốc ko rõ nguồn gốc; trên 1.000 vỏ chai, nắp nhựa; khoảng 3 kg tem, nhãn mác cộng các phương tiện cung ứng như hậu sự, phi nhựa, bộ lọc nước muối…

Sau khi xảy ra hàng loạt vụ sản xuất nước muối sinh lý bẩn, vào ngày 4/5 vừa qua, Sở Y tế TP.HCM Nguyễn Tấn Bỉnh có công văn chỉ đạo phòng y tế 24 huyện, thị xã trên khu vực TP về rà soát các sản phẩm: natri clorid 0,9% (nước muối sinh lý), cồn 70 độ, cồn 90 độ, ô xy già... đang lưu hành trên thị trường nhưng tính pháp lý không rõ ràng. Cùng với đó, các bệnh viện cũng buộc phải ngưng việc sử dụng các sản phẩm tiêu dùng ngoài ko mang số đăng ký theo quy định.

PV 

Tin khác

Tin tức 5 giờ trước
Hàng trăm doanh nghiệp hoạt động trong các lĩnh vực dệt may, vật liệu xây dựng, thiết bị gia dụng, điện tử tiêu dùng, máy móc,.. của Trung Quốc đến Việt Nam tìm kiếm khách hàng tiềm năng.
Tin tức 6 giờ trước
(SHTT) - Ngày 28/3, UBND Thành phố Hà Nội đã ban hành Kế hoạch số 93/KH-UBND về việc tuyển sinh vào 10 trung học phổ thông năm học 2024-2025.
Tin tức 7 giờ trước
(SHTT) - Huyện Vân Đồn, tỉnh Quảng Ninh đạt chuẩn NTM năm 2021. Phát huy kết quả đạt được, huyện tiếp tục xây dựng NTM nâng cao, đạt được nhiều kết quả nổi bật.
Tin tức 7 giờ trước
(SHTT) - Trong 3 ngày 28, 29, 30/3, Cục Sở hữu trí tuệ sẽ phối hợp với Sở Khoa học và Công nghệ Thành phố Hà Nội tổ chức Hội nghị Sở hữu trí tuệ 2024 và các sự kiện bên lề.
Tin tức 9 giờ trước
(SHTT) - Theo hướng dẫn từ Bộ Giáo dục và Đào tạo, thí sinh đang học lớp 12 sẽ thực hiện đăng ký dự thi tốt nghiệp THPT năm 2024 từ ngày 2/5-10/5 theo hình thức trực tuyến. Trước đó, thí sinh sẽ được đăng ký thử từ ngày 24/4-28/4.
Liên kết hữu ích