Ngày 17/7, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên phạm vi toàn quốc đối với 5 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Kencare Việt Nam (Hà Nội) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

Các sản phẩm bị thu hồi thuộc hai nhãn hàng P'CELL và Juviskincare, gồm: Bio-Stem Collagen Plus và Bio-Stem Filler (nhãn hàng P'CELL); JuviGrows, JuviFill và JuviPro2 (nhãn hàng Juviskincare).

Đây là những sản phẩm được giới thiệu thuộc nhóm mỹ phẩm chăm sóc và phục hồi da, ứng dụng công nghệ tế bào gốc, hướng đến hỗ trợ tái tạo da, trẻ hóa làn da và phục hồi sau các liệu trình thẩm mỹ như laser, vi kim hay peel da. Theo thông tin được công bố trên website thương hiệu, các sản phẩm này có giá bán khá cao, dao động từ khoảng 1 triệu đồng đến 6 triệu đồng mỗi sản phẩm.

Theo thông báo từ cơ quan chức năng, các sản phẩm của Kencare Việt Nam bị thu hồi do doanh nghiệp kinh doanh mỹ phẩm có hồ sơ thông tin sản phẩm (Product Information File - PIF) nhưng không đầy đủ theo quy định của pháp luật.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH Kencare Việt Nam khẩn trương gửi thông báo thu hồi tới toàn bộ các cơ sở phân phối, kinh doanh và sử dụng sản phẩm; tiếp nhận sản phẩm bị trả lại; đồng thời tổ chức thu hồi, tiêu hủy toàn bộ số mỹ phẩm không đáp ứng quy định hiện hành.

Cơ quan quản lý cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo rộng rãi đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh và sử dụng 5 sản phẩm nêu trên, đồng thời thực hiện thu hồi để trả lại đơn vị cung ứng. Những trường hợp vi phạm sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

Sở Y tế Hà Nội được giao tiến hành giám sát quá trình thu hồi, tiêu hủy của Công ty TNHH Kencare Việt Nam và tổng hợp, báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/8/2026.

Cùng với yêu cầu thu hồi, Cục Quản lý Dược đề nghị các địa phương tăng cường công tác kiểm tra, giám sát hoạt động kinh doanh mỹ phẩm trên địa bàn, kịp thời phát hiện và xử lý nghiêm các hành vi vi phạm quy định về chất lượng sản phẩm, hồ sơ pháp lý và quảng cáo mỹ phẩm.

Theo quy định hiện hành, hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) là tài liệu bắt buộc đối với các sản phẩm mỹ phẩm lưu hành trên thị trường. Đây được xem là cơ sở quan trọng để chứng minh chất lượng, độ an toàn của sản phẩm cũng như phục vụ công tác truy xuất nguồn gốc khi cơ quan chức năng tiến hành thanh tra, kiểm tra.

Thông thường, một bộ hồ sơ PIF phải bao gồm nhiều tài liệu kỹ thuật như công thức thành phần, tiêu chuẩn chất lượng, quy trình sản xuất, báo cáo đánh giá an toàn, dữ liệu về nguyên liệu sử dụng, nhãn sản phẩm và các tài liệu liên quan khác. Khi được yêu cầu, doanh nghiệp phải xuất trình đầy đủ hồ sơ này để chứng minh sản phẩm đáp ứng các điều kiện lưu hành.

Việc hồ sơ thông tin sản phẩm không đầy đủ khiến cơ quan quản lý gặp khó khăn trong quá trình đánh giá, kiểm chứng nguồn gốc nguyên liệu, chất lượng cũng như mức độ an toàn của mỹ phẩm trước khi đến tay người tiêu dùng. Đây cũng là một trong những căn cứ để cơ quan chức năng áp dụng biện pháp đình chỉ lưu hành và thu hồi sản phẩm.

Đinh Điệp