Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) mới đây đã có quyết định thu hồi trên toàn quốc Viên nén Alfachim 4.2, Số GĐKLH: VD-34573-20, Số lô: 03010624; ngày sản xuất 1/6/2024; hạn dùng 1/6/2026. Sản phẩm do Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long sản xuất.

Đây là loại thuốc chống phù nề và kháng viêm, dùng trong điều trị phù nề sau chấn thương, bỏng, sau phẫu thuật.

Quyết định được đưa ra sau khi vào tháng 5/2025, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương kiểm nghiệm mẫu thuốc trên cho kết quả không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi lô thuốc này trên địa bàn Hà Nội; đồng thời công ty Cửu Long phối hợp lấy mẫu bổ sung và gửi mẫu tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP HCM để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu định lượng.

Tuy nhiên, quá thời hạn 15 ngày theo yêu cầu, công ty này vẫn chưa báo cáo kết quả kiểm tra chất lượng lấy mẫu bổ sung, chỉ báo cáo về việc sản xuất, phân phối thuốc và báo cáo thu hồi. Công ty sau đó gửi văn bản lên Cục Quản lý Dược, đề nghị thu hồi tự nguyện đối với lô thuốc này.

Do đó, Cục Quản lý Dược đã ra thêm quyết định yêu cầu công ty Cửu Long phối hợp với nhà phân phối thuốc nhanh chóng gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô Viên nén Alfachim 4.2 (Chymotrypsin (tương đương 21 microkatal chymotrypsin) 4200 IU), tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Sở Y tế Hà Nội và Vĩnh Long kiểm tra, giám sát công ty này thực hiện thu hồi và xử lý thuốc trên, đồng thời đánh giá hiệu quả của việc thu hồi thuốc, sản phẩm còn có khả năng tiếp tục được lưu hành, sử dụng và có nguy cơ ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người sử dụng hay không.

Quỳnh Trang