Theo nội dung Quyết định, hai lô thuốc bị thu hồi bao gồm: Số lô: 330823, NSX: 210823, HD: 210826 và Số lô: 050124, NSX: 250124, HD: 250127.

Quyết định được đưa ra sau khi Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm Tuyên Quang và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.Hồ Chí Minh phát hiện hai lô thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tính chất và Định lượng.

Cụ thể, kết quả kiểm nghiệm bổ sung của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.Hồ Chí Minh cho thấy: Lô thuốc số 050124 có 1/3 mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn; Lô thuốc số 330823 có 1/1 mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn. Trước kết quả kiểm nghiệm trên, Cục Quản lý Dược xác định hai lô thuốc này vi phạm mức độ 3 và quyết định thu hồi toàn quốc. 

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Pymepharco phối hợp các nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi đến tất cả cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc, đồng thời tiến hành thu hồi toàn bộ số thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Cục cũng yêu cầu báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký công văn, bao gồm số lượng sản xuất, phân phối, thu hồi và các bằng chứng liên quan.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc về việc thu hồi hai lô thuốc trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của Sở; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này và xử lý các trường hợp vi phạm; yêu cầu Sở Y tế Phú Yên có trách nhiệm kiểm tra, giám sát Công ty cổ phần Dược phẩm Pymepharco thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc theo quy định.

Cục Quản lý Dược khuyến cáo người dân đã mua và đang sử dụng sản phẩm có số lô như trên nên ngừng sử dụng và đem trả lại các cơ sở y tế, quầy thuốc.

TH