Theo thông báo của Sở Y tế Hà Nội, để đảm bảo sức khỏe và quyền lợi hợp pháp của người tiêu dùng trên địa bàn thành phố Hà Nội, Sở Y tế Hà Nội thông báo thu hồi thuốc Alphachymotrypsin (Alphachymotrypsin 4200 IU), Số GĐKLH: VD-25998-16, Số lô: 022024; Ngày SX: 30/12/2024; HD: 30/12/2027 do Công ty TNHH MTV 120 Armephaco sản xuất tại các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn thành phố Hà Nội và các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không nằm trên địa bàn Hà Nội đã mua lô thuốc trên do Công ty cổ phần thương mại dược phẩm Phước An cung cấp.

Căn cứ Công văn số 247/VKNTTW-KHTH của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương về việc mẫu không đạt yêu cầu chất lượng cụ thể: Alphachymotrypsin (Alphachymotrypsin 4200 IU), Số GĐKLH: VD-25998-16, Số lô: 022024; Ngày SX: 30/12/2024; HD: 30/12/2027 do Công ty TNHH MTV 120 Armephaco sản xuất kèm phiếu kiểm nghiệm số 56L153 ngày 25/02/2026. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.

Sở Y tế yêu cầu Công ty cổ phần thương mại dược phẩm Phước An phối hợp với Công ty TNHH MTV 120 Armephaco trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày ký công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc Alphachymotrypsin nói trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên địa bàn thành phố Hà Nội và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc do Công ty cổ phần thương mại dược phẩm Phước An cung cấp. Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược, Sở Y tế Hà Nội trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn này, bao gồm về số lượng nhập, số lượng phân phối, số lượng thu hồi trên địa bàn thành phố Hà Nội, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định hiện hành.

Phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung tại ít nhất 02 cơ sở kinh doanh sử dụng thuốc theo quy định tại Khoản 4 Điều 14 Thông tư 30/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025. Gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu định lượng. Báo cáo việc thực hiện trong vòng 15 ngày kể từ ngày ký công văn này. Báo cáo kết quả kiểm tra chất lượng về Cục Quản lý Dược để có căn cứ xử lý tiếp theo.

Đồng thời, các cơ sở y tế, cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. UBND xã, phường thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).

Được biết, thuốc Alphachymotrypsin hay chymotrypsin là một thuốc chống phù nề do viêm dạng men thường được sử dụng để làm giảm sưng viêm sau chấn thương, sau phẫu thuật, hoặc sau bỏng.

Quỳnh Trang