Sở Y tế Hà Nội vừa ban hành thông báo về việc thu hồi thuốc VIDUTADIN (Desloratadin 0,5 mg/1ml), số đăng ký 893100224123, số lô sản xuất 002, ngày sản xuất 10/11/2023, hạn dùng 9/11/2026 do Công ty TNHH Dược phẩm Allomed sản xuất.

Quyết định được đưa ra sau khi mẫu thuốc do Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương kiểm tra không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng và thể tích theo tiêu chuẩn cơ sở.

Theo Công văn số 1394/VKNTTW-KHTH ngày 10/10/2025 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, mẫu VIDUTADIN được lấy tại Công ty cổ phần Dược phẩm Phú Cường cho kết quả không đạt tiêu chuẩn chất lượng ở hai chỉ tiêu nói trên, thuộc mức độ 2 theo quy định tại Phụ lục II Thông tư 30/2025/TT-BYT của Bộ Y tế.

Trước tình hình đó, Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Phú Cường phối hợp với Công ty TNHH Dược phẩm Allomed khẩn trương thông báo và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc VIDUTADIN nói trên tại các cơ sở kinh doanh dược và cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn thành phố và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc do Công ty cổ phần Dược phẩm Phú Cường cung cấp. 

Trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký công văn, hai công ty phải gửi thông báo thu hồi đến tất cả các cơ sở bán buôn, bán lẻ và sử dụng thuốc VIDUTADIN. Báo cáo thu hồi được gửi về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế Hà Nội trong vòng 18 ngày, nêu rõ số lượng nhập, số lượng đã phân phối, số lượng đã thu hồi và các bằng chứng thực hiện thu hồi tại từng cơ sở.

Ngoài ra, Sở Y tế yêu cầu các đơn vị liên quan phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng và cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung tại ít nhất hai cơ sở kinh doanh hoặc sử dụng thuốc để kiểm nghiệm lại các chỉ tiêu thể tích và định lượng. Mẫu phải được gửi đến Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương để kiểm tra. Kết quả được báo cáo về Cục Quản lý Dược trong vòng 15 ngày kể từ ngày ký công văn.

Sở Y tế Hà Nội cũng đề nghị các cơ sở y tế, cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, ngừng sử dụng và thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Đồng thời, UBND các xã, phường được yêu cầu thông báo đến các cơ sở hành nghề dược trên địa bàn, đồng thời kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi (nếu có).

TH