Không đảm bảo chất lượng, một lô thuốc lô thuốc Quibay 2g/10ml bị thu hồi
Theo nội dung thông báo từ cơ quan chức năng, mẫu thuốc dung dịch tiêm Quibay 2g/10ml (Piracetam 200mg/ml), Số GĐKLH: VN-15822-12, số lô: 43710523, NSX: 05/2023, HD: 05/2027 do Công ty HBM Pharma s.r.o (Slovakia) sản xuất, Công ty TNHH Xuất nhập khẩu Y tế Delta nhập khẩu được Viện Kiểm nghiệm Thuốc Trung ương lấy tại Công ty TNHH thương mại và dược phẩm Bio Pharma (quầy 528, tầng 5, Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, quận Thanh Xuân).
Sau khi kiểm nghiệm, mẫu thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan.
Do đó, Sở Y tế Hà Nội thông báo thu hồi trên địa bàn Hà Nội và các cơ sở đã mua lô thuốc do Công ty TNHH thương mại và dược phẩm Bio Pharma cung cấp nói trên.
Sở Y tế yêu cầu Công ty TNHH Xuất nhập khẩu Y tế Delta và Công ty TNHH Thương mại và Dược phẩm Bio Pharma thực hiện thu hồi triệt để thuốc dung dịch tiêm Quibay 2g/10ml (Piracetam 200mg/ml); số GĐKLH: VN-15822-12; số lô: 43710523; NSX: 05/2023; HD: 05/2027; gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế Hà Nội theo quy định.
Các cơ sở y tế, cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).
Việc thu hồi thuốc không đảm bảo chất lượng là biện pháp cần thiết để đảm bảo an toàn cho người bệnh, đồng thời ngăn chặn các rủi ro tiềm ẩn đối với sức khỏe cộng đồng. Sở Y tế Hà Nội cũng sẽ tiếp tục theo dõi sát sao và có những biện pháp mạnh mẽ hơn nếu cần thiết nhằm đảm bảo quy định về chất lượng thuốc được tuân thủ nghiêm ngặt trên địa bàn.
Quỳnh Trang