Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm kem bôi da SPF Sun G8 Collagen, hộp 1 chai 30ml, số tiếp nhận phiếu công bố: 9006/21/CBMP-HN, số lô: 2260125.

Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty cổ phần dược phẩm và thiết bị y tế Fujifrance, địa chỉ tại tháp A tòa nhà Helios Tower, 75 Tam Trinh, phường Vĩnh Tuy, Hà Nội.

Sản phẩm do Công ty cổ phần dược phẩm công nghệ Bibita, địa chỉ tại thôn Nghĩa Hảo, xã Phú Nghĩa, Hà Nội, sản xuất.

Nguyên nhân thu hồi sản phẩm do chỉ số chống nắng trên nhãn (SPF 50) không phù hợp với kết quả kiểm nghiệm chỉ số chống nắng (SPF chỉ đạt 12,7).

Cục Quản lý Dược đề nghị các sở y tế thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm kem chống nắng nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định.

Công ty cổ phần dược phẩm và thiết bị y tế Fujifrance, Công ty cổ phần dược phẩm công nghệ Bibita phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm kem bôi da SPF Sun G8 Collagen nêu trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và thu hồi toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định; báo cáo về Cục Quản lý Dược trước 17/10.

 Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế Hà Nội kiểm tra Công ty cổ phần dược phẩm và thiết bị y tế Fujifrance, Công ty cổ phần dược phẩm công nghệ Bibita trong việc chấp hành các quy định về quản lý mỹ phẩm, tập trung làm rõ việc công bố sản phẩm, xác định chỉ số SPF và ghi nhãn chỉ số SPF của kem chống nắng vi phạm nêu trên; chuyển hồ sơ cho các cơ quan bảo vệ pháp luật xử lý trong trường hợp có vi phạm hình sự, sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm giả.

TH