Theo thông báo của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), công ty dược Ascend Laboratories LLC có trụ sở tại bang New Jersey đã bắt đầu thu hồi sản phẩm "atorvastatin calcium tablets" từ ngày 19/9.

Đến tháng 10, vụ việc được phân loại là "Thu hồi cấp độ II" - mức cảnh báo cho thấy sản phẩm có thể gây ra tác dụng phụ tạm thời, dù vậy nguy cơ gây hại nghiêm trọng cho sức khỏe vẫn được đánh giá là "thấp".

Atorvastatin là thuốc nhóm statin, cũng là dạng thuốc gốc (generic) của biệt dược Lipitor - loại thuốc điều trị cholesterol được kê đơn nhiều nhất tại Mỹ nhằm hạ mỡ máu, giảm nguy cơ đau tim và đột quỵ.

Theo kết quả kiểm tra chất lượng, một số lô thuốc atorvastatin do hãng Alkem Laboratories (Ấn Độ) sản xuất và Ascend Laboratories phân phối không đạt tiêu chuẩn hòa tan trong quá trình kiểm nghiệm từ tháng 11/2024 đến tháng 9/2025. Điều này đồng nghĩa với việc thuốc có thể không tan hoàn toàn trong cơ thể, làm giảm khả năng hấp thu hoạt chất.

Các lô thuốc bị thu hồi bao gồm Atorvastatin Calcium Tablets USP với hàm lượng từ 10 mg đến 80 mg, thuộc nhiều quy cách đóng gói (90, 500 và 1.000 viên). Tất cả đều có số lô và hạn sử dụng cụ thể từ tháng 6/2026 đến tháng 2/2027.

Hiện, FDA và Ascend Laboratories chưa đưa ra hướng dẫn chính thức cho người sử dụng. Tuy nhiên, theo khuyến nghị từ trang dược phẩm GoodRx, người đang sử dụng thuốc thuộc diện thu hồi cần kiểm tra số lô trên bao bì, liên hệ với nhà thuốc hoặc bác sĩ điều trị, và ngừng sử dụng nếu sản phẩm nằm trong danh sách thu hồi.

Tại Việt Nam, thuốc chứa hoạt chất Atorvastatin cũng được kê đơn rộng rãi trong điều trị rối loạn lipid máu. Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) khuyến cáo người dân nên sử dụng thuốc theo hướng dẫn của bác sĩ, chỉ mua tại các cơ sở đạt chuẩn GPP (Thực hành tốt nhà thuốc), đồng thời theo dõi thông tin thu hồi dược phẩm từ cơ quan chức năng để bảo đảm an toàn trong quá trình điều trị.

TH