Nội dung thông báo cho biết, căn cứ Công văn số 2931/SYT-QLD đề ngày 11/7/2025 của Sở Y tế tỉnh Nghệ An gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 498 ngày 17/6/2025 và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm Gel AG Nano TP Plus - Hộp 1 tuýp 20g. Trên nhãn ghi: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 06/23/CBMP-HY; Số lô: 072024; NSX: 16/7/2024; HSD: 15/7/2027; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty cổ phần xuất nhập khẩu TH Pharma (Địa chỉ: Số 10 dãy X1, ngõ 11, đường Tô Hiệu, phường Nguyễn Trãi, quận Hà Đông,TP. Hà Nội), Công ty TNHH dược mỹ phẩm Quang Xanh (Địa chỉ: Thôn Hành Lạc, thịtrấn Như Quỳnh, huyện Văn Lâm, tỉnh Hưng Yên) sản xuất.

Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế tỉnh Nghệ An lấy mẫu tại Nhà thuốc 365 (Địa chỉ: số 178, đường Trần Phú, thành phố Vinh, tỉnh Nghệ An) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật.

Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel AG Nano TP Plus - Hộp 1 tuýp 20g. Trên nhãn ghi: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 06/23/CBMP-HY; Số lô:072024; NSX: 16/7/2024; HSD: 15/7/2027; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty cổ phần xuất nhập khẩu TH Pharma (Địa chỉ: Số 10 dãy X1, ngõ 11,đường Tô Hiệu, phường Nguyễn Trãi, quận Hà Đông, TP. Hà Nội), Công ty TNHH dược mỹ phẩm Quang Xanh (Địa chỉ: Thôn Hành Lạc, thị trấn Như Quỳnh, huyện Văn Lâm,tỉnh Hưng Yên) sản xuất.

Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Gel AG Nano TP Plus - Hộp 1 tuýp 20g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm.

Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành

Công ty cổ phần xuất nhập khẩu TH Pharma, Công ty TNHH dược mỹ phẩm Quang Xanh phải gửi  thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Gel AG Nano TP Plus - Hộp 1 tuýp 20g nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Gel AG Nano TP Plus - Hộp 1 tuýp 20g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 21/8/2025.

Sở Y tế TP. Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Hưng Yên được đề nghị giám sát Công ty cổ phần xuất nhập khẩu TH Pharma, Công ty TNHH dược mỹ phẩm Quang Xanh trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Gel AG Nano TP Plus - Hộp 1 tuýp 20g không đáp ứng quy định.

Kiểm tra Công ty cổ phần xuất nhập khẩu TH Pharma, Công ty TNHH dược mỹ phẩm Quang Xanh trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành. Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 05/9/2025.

Thái An