Viorele là thuốc tránh thai kết hợp chứa hoạt chất Desogestrel và Ethinyl Estradiol. Đây là hai thành phần thường được sử dụng trong các chế phẩm tránh thai đường uống.

Theo thông báo của FDA, các sản phẩm bị thu hồi bao gồm 26.928 hộp thuốc tránh thai Viorele thuộc lô số 20230733, hạn sử dụng tháng 10 năm 2025. Sản phẩm được đóng gói trong hộp chứa ba vỉ, mỗi vỉ có 28 viên thuốc.

Các sản phẩm bị thu hồi không đáp ứng các tiêu chuẩn về “độ tinh khiết và sự phân hủy”, nghĩa là có thể tồn tại các hợp chất phụ không mong muốn hoặc các thành phần đã bị biến đổi, làm ảnh hưởng đến chất lượng thuốc.

Được biết, công ty Glenmark ra thông báo thực hiện tự nguyện thu hồi từ đầu tháng 9/2025, sau khi phát hiện ra vấn đề trong quá trình kiểm định chất lượng. Sau đó, FDA chính thức phân loại đợt thu hồi này ở mức độ II, tức là mức rủi ro trung bình, cho thấy sản phẩm có thể gây ra các tác động sức khỏe tạm thời hoặc có thể phục hồi, trong khi khả năng gây hậu quả nghiêm trọng là tương đối thấp.

Tuy nhiên, điều này không có nghĩa là người dùng nên tiếp tục sử dụng sản phẩm bị ảnh hưởng. FDA khuyến cáo người tiêu dùng cần kiểm tra kỹ nhãn mác, mã lô và hạn sử dụng của thuốc để xác định xem mình có đang sử dụng lô hàng thuộc diện thu hồi hay không.

Mặc dù hiện chưa ghi nhận trường hợp phản ứng phụ nghiêm trọng nào liên quan đến lô thuốc bị thu hồi, tuy nhiên, FDA vẫn khuyến nghị người dùng chủ động báo cáo cho bác sĩ nếu gặp bất kỳ biểu hiện bất thường nào khi sử dụng sản phẩm.

TH