Vinamilk

Hoạt huyết dưỡng não Khải Hà bị đình chỉ lưu hành vì kém chất lượng

(SHTT) - Nguyên nhân thuốc Hoạt huyết dưỡng não Khải Hà bị thu hồi đình chỉ lưu hành trên toàn quốc là do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tỷ lệ các thành phần của Cao bạch ủa và định lượng Ginkgo flavonoid toàn phần.

 Theo đó, ngày 29/9/2017 Cục quản lý Dược, Bộ Y tế ra quyết định đình chỉ lưu hành thuốc viên bao đường Hoạt huyết dưỡng não, SĐK: VD-24472-16, Số lô 01.03.17, NSX 02/3/2017, HSD 1/3/2020, do công ty Công ty Cổ phần Thương mại Dược vật tư Y tế Khải Hà sản xuất trên toàn quốc .

Nguyên nhân thuốc Hoạt huyết dưỡng não Khải Hà bị thu hồi đình chỉ lưu hành trên toàn quốc là do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tỷ lệ các thành phần của Cao bạch ủa và định lượng Ginkgo flavonoid toàn phần.

Công văn của Cục quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Thương mại Dược vật tư Y tế Khải Hà phải phối hợp với nhà thuốc, gửi thông báo thu hồi thuốc viên bao đường Hoạt huyết dưỡng não và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

hoat huyet duong na

Hoạt huyết dưỡng não Khải Hà bị đình chỉ lưu hành toàn quốc do kém chất lượng. Ảnh: Nông nghiệp  

 Cục Dược cũng yêu cầu Công ty Dược Khải Hà gửi báo cáo thu hồi chi tiết về số lượng sản xuất, số lượng phân phối, bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định... về Cục trong vòng 1 tháng kể từ ngày ký công văn.

Bên cạnh đó, Cục cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo có các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, kiểm tra và giám sát những đơn vị phải thực hiện thông báo này.

Ở một diễn biến liên quan, cũng trong ngày 29/9/2017, Cục An toàn thực phẩm ban hành Quyết định số 743/QĐ-ATTP. Giấy xác nhận công bố số 19330/2015/ATTP-XNCB (Lô sản xuất 020417, NSX:040617, HSD: 060420; Lô sản xuất 01/06/2016; Lô sản xuất: 010516, NSX: 260516, HSD: 280519) của Công ty Cổ phần dược phẩm liên doanh Việt Pháp (địa chỉ: Số 69C1, Khu đô thị Đại Kim Định Công, Phường Đại Kim, Quận Hoàng Mai, Hà Nội) vì lý do vi phạm về ghi nhãn.

Thời hạn thực hiện thu hồi sản phẩm là 14 ngày kể từ ngày 29 tháng 9 năm 2017, Công ty Cổ phần dược phẩm liên doanh Việt Pháp chịu trách nhiệm tự tổ chức thu hồi và xử lý sản phẩm vi phạm, báo cáo kết quả thu hồi về Cục An toàn thực phẩm. Cục An toàn thực phẩm đã thông báo các lô sản phẩm thuộc diện thu hồi nêu trên đến Sở Y tế/ Chi Cục ATVSTP các tỉnh, thành phố trực thuộc TƯ, Ban Quản lý An toàn thực phẩm Tp.HCM để giám sát thu hồi; việc xử lý cơ sở vi phạm về an toàn thực phẩm sẽ được thực hiện nghiêm theo quy định.

PV (t/h)