SO HUU TRI TUE
Thứ hai, 15/12/2025
  • Click để copy

Hà Nội thu hồi thuốc Rabewell-20 không đạt tiêu chuẩn chất lượng

11:58, 20/02/2025
(SHTT) - Sở Y tế Hà Nội thông báo thu hồi thuốc viên bao tan trong ruột Rabewell-20 do không đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng.

Cụ thể, thuốc viên bao tan trong ruột Rabewell-20 (Rabeprazole Sodium) có số GĐKLH là VN-13640-11, số lô ME23A40, ngày sản xuất 18/01/2023, hạn dùng 17/01/2026, do Công ty The Madras Pharmaceuticals (Ấn Độ) sản xuất, Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ nhập khẩu; Công ty cổ phần kinh doanh thương mại dịch vụ Mỹ Anh phân phối. Nguyên nhân thu hồi là do thuốc không đạt yêu cầu chất lượng chỉ tiêu định lượng.

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Công ty cổ phần kinh doanh thương mại dịch vụ Mỹ Anh thực hiện thu hồi triệt để thuốc viên bao tan trong ruột Rabewell-20 gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định.

thuoc gia

 

Bên cạnh đó, các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, các cơ sở y tế ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh thuốc, các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Phòng y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).

Thuốc Rabeprazole được chỉ định điều trị và làm giảm triệu chứng bệnh trào ngược dạ dày thực quản (GERD) gây loét hoặc ăn mòn. Duy trì sau khi lành bệnh trào ngược dạ dày thực quản (GERD) gây loét hoặc ăn mòn.

Thuốc Rabeprazole được chỉ định điều trị duy trì sau khi lành bệnh và làm giảm tỷ lệ tái phát triệu chứng ợ nóng ở những bệnh nhân bệnh trào ngược dạ dày thực quản gây loét hoặc ăn mòn. Điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản (GERD) sinh triệu chứng. Rabeprazole được chỉ định điều trị chứng ợ nóng ngày và đêm và các triệu chứng khác do GERD. Điều trị bệnh loét tá tràng và làm giám triệu chứng loét tá tràng. Diệt trừ Helicobacter pylori để làm giảm nguy cơ tái phát loét tá tràng. Rabeprazole được chỉ định điều trị lâu dài các tình trạng tăng tiết bệnh lý, kể cả hội chứng Zollinger-Ellison.

Tại Việt Nam, tình trạng thuốc giả, thuốc kém chất lượng trong thời gian gần đây khiến khá nhiều người băn khoăn, lo lắng. Thống kê của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương cho hay, trong năm 2021, hệ thống kiểm nghiệm toàn quốc đã kiểm tra chất lượng trên 500 hoạt chất tân dược và 300 vị dược liệu; phát hiện 338 mẫu không đạt chất lượng.

Cụ thể, có 118/28.659 mẫu thuốc trong nước không đạt tiêu chuẩn chất lượng (chiếm 0,41%) và tỷ lệ này ở thuốc nhập khẩu là 26/3.042 thuốc nước ngoài (chiếm 0,86%). Bên cạnh đó, qua kiểm nghiệm, đã phát hiện 20 mẫu thuốc nghi ngờ là thuốc giả, tăng 11 mẫu so với cùng kỳ năm trước.

Được biết, Chiến lược quốc gia phát triển ngành Dược Việt Nam giai đoạn đến năm 2030 và tầm nhìn đến năm 2045 đặt mục tiêu, đến năm 2030, 100% thuốc được cung ứng chủ động, kịp thời cho nhu cầu phòng bệnh, chữa bệnh; đảm bảo an ninh thuốc, đáp ứng yêu cầu quốc phòng, an ninh, phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa, sự cố y tế công cộng và các nhu cầu cấp bách khác về thuốc.

Thuốc sản xuất trong nước phấn đấu đáp ứng khoảng 80% nhu cầu sử dụng và 70% giá trị thị trường. Tiếp tục phấn đấu đạt mục tiêu sản xuất được 20% nhu cầu nguyên liệu cho sản xuất thuốc trong nước. Vắc-xin sản xuất trong nước đáp ứng 100% nhu cầu cho tiêm chủng mở rộng và 30% nhu cầu cho tiêm chủng dịch vụ.

Việt Nam phấn đấu trở thành trung tâm sản xuất dược phẩm giá trị cao trong khu vực. Tiếp nhận chuyển giao công nghệ, gia công có phối hợp chuyển giao công nghệ sản xuất ít nhất 100 thuốc biệt dược gốc, vắc-xin, sinh phẩm bao gồm cả sinh phẩm tương tự và một số thuốc mà Việt Nam chưa sản xuất được.

Hương Mi

Tin khác

Tài sản trí tuệ 5 giờ trước
(SHTT) - Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 2 sản phẩm Black Pearl Peptide Patch và Dr.Iaso Cica-Maca Cream do Công ty TNHH quốc tế Đại Cát Á chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.
Tài sản trí tuệ 5 giờ trước
(SHTT) - Qua thống kê từ Chi cục Hải quan khu vực I, tính đến hết 30/11/2025, đơn vị đã phát hiện, xử lý 1.145 vụ vi phạm pháp luật hải quan, với số tiền phạt nộp ngân sách 86,8 tỷ đồng; bắt giữ 40 vụ buôn lậu (vàng, ngoại tệ, điện thoại di động, máy móc đã qua sử dụng, hàng tiêu dùng.
Giải trí 5 giờ trước
(SHTT) - Vừa qua, Walt Disney tuyên bố sẽ đầu tư 1 tỷ USD vào OpenAI và cho phép startup này sử dụng các nhân vật bản quyền thuộc các thương hiệu Star Wars, Pixar và Marvel trong công cụ tạo video bằng AI Sora.
Tài sản trí tuệ 13 giờ trước
(SHTT) - FDA vừa phát đi thông báo khẩn về việc thu hồi một lô thuốc xịt mũi ReBoost do nhiễm vi khuẩn và nhiều loại nấm gây hại cho sức khỏe con người. Việc sử dụng các sản phẩm này có thể khiến người dùng gặp phải các rủi ro nghiêm trọng, đặc biệt nếu có tiền sử hệ miễn dịch quy yếu.
Tài sản trí tuệ 2 ngày trước
(SHTT) - Theo báo cáo từ Cục Hải quan, chỉ trong tháng 11/2025, cơ quan chức năng đã kịp thời ngăn chặn gần 2.200 vụ buôn lậu và gian lận thương mại, tăng 30,6% so với tháng trước đó.
.