Hà Nội thu hồi thuốc huyết áp Hurmat 25mg: Cảnh báo về chất lượng dược phẩm
Động thái này được thực hiện theo Công văn số 2580/QLD-CL của Cục Quản lý Dược, nhằm bảo vệ sức khỏe và an toàn cho người bệnh trên địa bàn thành phố.
Theo đó, lô thuốc bị thu hồi là Viên nén Hurmat 25mg có hoạt chất chính là Captopril 25mg. Các thông tin cụ thể về lô thuốc này bao gồm: Số đăng ký lưu hành: GC-283-17; Số lô: A8B100; Ngày sản xuất: 01/02/2024; Hạn dùng: 01/02/2026; Nhà sản xuất: Công ty TNHH Medochemie Viễn Đông, địa chỉ tại Số 40 đường số 6 Khu Công Nghiệp Vietnam Singapore II, phường Hóa Phú, Thị xã Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương.
Theo thông báo, sản phẩm này bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng ở chỉ tiêu Định tính Captopril Disulfid. Đây là một chỉ tiêu quan trọng để đảm bảo độ tinh khiết và hiệu quả của thuốc.
Sở Y tế Hà Nội vừa phát đi thông báo khẩn cấp về việc thu hồi toàn bộ lô thuốc Viên nén Hurmat 25mg
Việc không đạt chỉ tiêu Captopril Disulfid được xác định là vi phạm ở mức độ 3. Đây là mức độ sai phạm có nguy cơ ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị và an toàn sử dụng của người bệnh. Captopril là hoạt chất thuộc nhóm thuốc tim mạch, được sử dụng để điều trị các bệnh lý nghiêm trọng như tăng huyết áp và suy tim sung huyết.
Nếu thuốc không đảm bảo chất lượng, người bệnh có thể không nhận được đầy đủ tác dụng điều trị, dẫn đến huyết áp không được kiểm soát tốt, làm tăng nguy cơ biến chứng tim mạch như đột quỵ, nhồi máu cơ tim, hoặc suy tim nặng hơn. Vì vậy, việc thu hồi kịp thời là rất cần thiết để ngăn chặn những rủi ro này.
Ngay sau khi có thông báo, Sở Y tế Hà Nội đã yêu cầu các đơn vị liên quan khẩn trương thực hiện việc thu hồi. Cụ thể: Các cơ sở y tế và nhà thuốc khẩn trương rà soát và thu hồi toàn bộ lô thuốc A8B100 nêu trên (nếu có); UBND xã, phường thông báo rộng rãi đến các cơ sở hành nghề Dược trên địa bàn, đồng thời tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi; Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội đăng tải công văn số 2580/QLD-CL trên trang thông tin điện tử của Trung tâm và báo cáo về Sở Y tế các trường hợp lấy mẫu có lô thuốc này để có biện pháp xử lý.
Việc công bố và tổ chức thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng một cách nhanh chóng và minh bạch thể hiện sự quyết liệt của ngành y tế Hà Nội trong việc siết chặt quản lý chất lượng dược phẩm. Điều này không chỉ bảo vệ trực tiếp sức khỏe của người dân mà còn góp phần nâng cao niềm tin của cộng đồng vào công tác quản lý nhà nước trong lĩnh vực y tế. Người tiêu dùng được khuyến cáo nên kiểm tra lại lô thuốc đang sử dụng và tuân thủ hướng dẫn của các cơ quan chức năng để đảm bảo an toàn tối đa cho sức khỏe.
Hương Mi