Theo thông báo từ Sở Y tế Hà Nội, căn cứ Công văn số 416/KNTMPTP-KHTCKT ngày 31/3/2026 của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội về việc mẫu lấy không đáp ứng tiêu chuẩn cơ sở, cụ thể: Viên nén bao phim PERFUZIC® (Acid thioctic 600mg) Số GĐKLH: 893110148223, Số lô: 031224; Ngày SX: 03/12/24; HD: 03/12/27 do Công ty cổ phần Dược Enlie sản xuất kèm phiếu kiểm nghiệm số 270/KNT-26 ngày 30/03/2026. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hoà tan; (mức độ 2 theo phụ lục II thông tư 30/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025).

Do đó, Sở Y tế Hà Nội thông báo thu hồi Viên nén bao phim PERFUZIC® (Acid thioctic 600mg) Số GĐKLH: 893110148223, Số lô: 031224; Ngày SX: 03/12/24; HD: 03/12/27 do Công ty cổ phần Dược Enlie sản xuất tại các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn thành phố Hà Nội và các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không nằm trên địa bàn Hà Nội đã mua lô thuốc trên do Công ty cổ phần Dân Thịnh (nếu có).

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Công ty cổ phần Dân Thịnh phối hợp Công ty cổ phần Dược Enlie trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày ký công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim PERFUZIC® (Acid thioctic 600mg) Số GĐKLH: 893110148223, Số lô: 031224; Ngày SX: 03/12/24; HD: 03/12/27, Nơi sản xuất: Công ty cổ phần Dược Enlie và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên trên địa bàn thành phố Hà Nội và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc do Công ty cổ phần Dân Thịnh cung cấp.

Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược, Sở Y tế Hà Nội trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn này, bao gồm về số lượng nhập, số lượng phân phối, số lượng thu hồi trên địa bàn thành phố Hà Nội, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định hiện hành.

Phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung tại ít nhất 02 cơ sở kinh doanh sử dụng thuốc theo quy định tại Khoản 4 Điều 14 Thông tư 30/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025. Gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Độ hoà tan. Báo cáo việc thực hiện trong vòng 15 ngày kể từ ngày ký công văn này. Báo cáo kết quả kiểm tra chất lượng về Cục Quản lý Dược để có căn cứ xử lý tiếp theo.

Bên cạnh đó, thực hiện Quyết định số 184/QĐ-QLD ngày 31/3/2026 của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi do vi phạm mức độ 2 của thuốc Aceclofenac STELLA 100mg (Số giấy đăng ký lưu hành: VD-20124-13), Sở Y tế thông báo thu hồi trên địa bàn Hà Nội và các cơ sở đã mua lô thuốc: Viên nén bao phim Aceclofenac STELLA 100mg (Aceclofenac 100mg), Số GĐKLH: VD-20124-13, Số lô: 070423; NSX: 070423; HD: 070426 do Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm sản xuất.

Đồng thời, yêu cầu các cơ sở y tế, cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi các lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. UBND xã, phường thành phố Hà Nội thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).

Quỳnh Trang