Theo báo cáo từ Sở Y tế Hà Nội, từ đầu năm 2026 đến nay, Sở Y tế Hà Nội đã triển khai đồng bộ 4 đợt kiểm tra chuyên đề đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh thiết bị y tế thuộc loại B (răng giả).

Cụ thể, các đoàn công tác đã kiểm tra thực tế 74 trong tổng số 80 cơ sở thuộc diện kiểm tra. Có 6 cơ sở không thể tiến hành kiểm tra do địa chỉ thực tế không trùng khớp với danh sách, trùng lịch, đã đóng cửa hoặc ngừng hoạt động. Kết quả cho thấy, có 33/74 cơ sở bị xử phạt vi phạm hành chính, với tổng số tiền 1,35 tỷ đồng.

Theo báo cáo, các vi phạm chủ yếu gồm: Chưa thực hiện đầy đủ quy định về công bố, phân loại thiết bị y tế; không duy trì đầy đủ điều kiện hoạt động sau khi công bố; chưa cập nhật hồ sơ theo quy định; thiếu nhân sự kỹ thuật đáp ứng yêu cầu; không bảo đảm điều kiện kho bảo quản hoặc hệ thống quản lý chất lượng chưa đáp ứng quy định của pháp luật.

Ngoài xử phạt bằng tiền, Sở Y tế còn đình chỉ hoạt động liên quan đến hành vi vi phạm trong thời hạn 2 tháng đối với 7 cơ sở; buộc một cơ sở thu hồi, tiêu hủy hoặc tái chế thiết bị y tế vi phạm. 

Đáng chú ý, một cơ sở đã được chuyển hồ sơ sang Phòng An ninh chính trị nội bộ - Công an thành phố Hà Nội để tiếp tục xác minh, xử lý theo quy định.

Theo Sở Y tế Hà Nội, qua kiểm tra, cơ sở này chưa được cấp chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485; chưa thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế; không xuất trình được hóa đơn, chứng từ chứng minh nguồn gốc vật liệu nha khoa sử dụng; đồng thời không có giấy phép hoạt động khám, chữa bệnh nhưng có dấu hiệu thực hiện các hoạt động liên quan đến khám, chữa bệnh.

Theo Sở Y tế Hà Nội, kết quả kiểm tra cũng cung cấp cơ sở thực tiễn quan trọng để ngành y tế đánh giá mức độ chấp hành pháp luật của các cơ sở, phục vụ công tác tham mưu hoàn thiện cơ chế quản lý, xây dựng kế hoạch hậu kiểm và xác định những lĩnh vực tiềm ẩn nguy cơ cao cần tăng cường kiểm tra trong thời gian tới.

Sở Y tế Hà Nội cho biết, thời gian tới, đơn vị sẽ tiếp tục xây dựng các kế hoạch kiểm tra chuyên đề, kiểm tra đột xuất đối với những lĩnh vực có nguy cơ cao; tăng cường hậu kiểm đối với các hồ sơ đã công bố và việc duy trì điều kiện hoạt động sau công bố, đồng thời công khai kết quả xử lý vi phạm theo quy định.

PV