Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định 1855/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 2 sản phẩm mỹ phẩm của Công ty TNHH Phát Anh Minh.

Cụ thể, 2 sản phẩm bị thu hồi gồm: Aquafresh Soft Mint (số tiếp nhận 264128/25/CBMP-QLD, cấp ngày 22/01/2025) và Aquafresh Clear Mint (số tiếp nhận 264127/25/CBMP-QLD, cấp ngày 22/01/2025).

2 sản phẩm này do Công ty TNHH Phát Anh Minh (địa chỉ số 13D, Khu tập thể Bộ Tư lệnh Thông tin, xã Tứ Hiệp, Hà Nội) sản xuất và phân phối.

Lý do thu hồi do mỹ phẩm lưu thông có nhãn không đáp ứng quy định về ghi nhãn sản phẩm.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng và trả lại sản phẩm cho đơn vị cung ứng. Đồng thời, tiến hành thu hồi, kiểm tra, giám sát và xử lý nghiêm các đơn vị vi phạm theo quy định.

Công ty TNHH Phát Anh Minh có trách nhiệm gửi thông báo thu hồi đến tất cả các điểm phân phối, sử dụng; Tiếp nhận sản phẩm trả lại và tổ chức thu hồi, tiêu hủy toàn bộ hai sản phẩm trên. Báo cáo thu hồi phải được gửi về Cục Quản lý Dược.

Sở Y tế TP Hà Nội được giao giám sát quá trình thu hồi của Công ty TNHH Phát Anh Minh và báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược.

Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược cũng đã ban hành Quyết định 333/ QĐ-QLD ngày 2/7 về việc thu hồi 2 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược cấp đối với sản phẩm mỹ phẩm: Aquafresh Soft Mint (số tiếp nhận 264128/25/CBMP-QLD, cấp ngày 22/01/2025) và Aquafresh Clear Mint (số tiếp nhận 264127/25/CBMP-QLD, cấp ngày 22/01/2025) do mỹ phẩm lưu thông có nhãn ghi sai lệch nguồn gốc. Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty TNHH Phát Anh Minh. Nhà sản xuất Earth Corporation (12-1, Kanda-Tsukasamachi 2 chome, Chiyoda-ku, Tokyo 101-0048, Japan)

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược thông báo tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Công ty TNHH Phát Anh Minh do kê khai không trung thực các nội dung trong Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Hình thức xử lý này cũng được áp dụng với Công ty TNHH dược phẩm toàn cầu Đông Nam. Thời gian tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ là 6 tháng, từ ngày 2/7.

Khi hết thời hạn tạm ngừng nhận hồ sơ, hai công ty muốn công bố sản phẩm mỹ phẩm phải nộp hồ sơ theo quy định.

 Cục Quản lý dược khuyến cáo người tiêu dùng và cơ sở kinh doanh cần rà soát, dừng sử dụng các sản phẩm nằm trong danh sách thu hồi để đảm bảo an toàn sức khỏe. Các đơn vị liên quan phải nghiêm túc thực hiện, báo cáo kịp thời kết quả xử lý theo quy định pháp luật. 

TH