SO HUU TRI TUE
Thứ bảy, 17/01/2026
  • Click để copy

FDA cấp phép cho bộ xét nghiệm ung thư cổ tử cung tại nhà đầu tiên

17:01, 12/05/2025
(SHTT) - Bộ xét nghiệm ung thư cổ tử cung tại nhà Teal Wand do công ty Teal Health tại San Francisco sản xuất mới đây đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cấp phép sau thử nghiệm lâm sàng cho hiệu quả chính xác lên tới 96%.

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt bộ xét nghiệm cổ tử cung tại nhà Teal Wand thay thế đầu tiên tại nhà cho xét nghiệm phết tế bào Pap, phương pháp tầm soát ung thư cổ tử cung phổ biến hiện nay. Pap được biết đến là nỗi sợ lớn của phụ nữ bởi tâm lý lo sợ và sự đau đớn phải trải qua trong suốt quá trình lấy mẫu xét nghiệm.

TEAL WAND

 

Teal Wand là phương pháp được phát triển bởi công ty Teal Health với mục tiêu thấu hiểu phụ nữ. Với phương pháp này, các chị em chỉ cần sử dụng đầu que tăm bông để lấy mẫu dịch âm đạo, sau đó gửi mẫu này đến phòng thí nghiệm để tiến hành xét nghiệm HPV - loại vi rút gây ra gần như tất cả các trường hợp ung thư cổ tử cung.

FDA phê duyệt Teal Wand sau thử nghiệm lâm sàng với hơn 600 phụ nữ tham gia. Kết quả thử nghiệm lâm sàng cho thấy Teal Wand có tỷ lệ phát hiện tiền ung thư cổ tử cung chính xác là 96%.

Trong nghiên cứu, 94% người tham gia cho biết họ muốn tự thu thập mẫu tại nhà, miễn là kết quả chính xác.

Phụ nữ có kết quả xét nghiệm HPV dương tính khi dùng Teal Wand sẽ được giới thiệu làm thêm xét nghiệm Pap. Những người có kết quả xét nghiệm âm tính sẽ không cần phải sàng lọc lại trong vòng 3 đến 5 năm.

Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Mỹ (CDC) cho biết mỗi năm nước này có khoảng 11.500 ca chẩn đoán mắc ung thư cổ tử cung mới. Căn bệnh này gây ra 4.000 ca tử vong hàng năm.

Theo các chuyên gia, ngoài nguy cơ gây ung thư cổ tử cung, một số chủng HPV có nguy cơ cao còn có thể gây ra các loại ung thư khác.

Teal Health cho biết thiết bị tự xét nghiệm này sẽ được tung ra thị trường bắt đầu từ tháng sau, trước tiên tại California và sau đó sẽ mở rộng sang các bang khác. Thiết bị sẽ được kê đơn thông qua dịch vụ khám bệnh từ xa (telehealth), dành cho phụ nữ từ 25 đến 65 tuổi có nguy cơ trung bình. Công ty cũng đang làm việc với các hãng bảo hiểm để hỗ trợ chi trả chi phí xét nghiệm.

 Quỳnh Trang

Tin khác

Khoa học Công nghệ 10 giờ trước
(SHTT) - Mới đây, Bộ Y tế phối hợp với Bộ KH&CN cùng Trường Đại học Y Hà Nội đã tổ chức Hội thảo “Tăng cường công tác xây dựng tiêu chuẩn quốc gia, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia và sở hữu trí tuệ trong KHCN và đổi mới sáng tạo lĩnh vực y tế”.
Tin tức 12 giờ trước
SHTT- Tính năng nâng cấp này trên Google Translate được kỳ vọng sẽ giúp bản dịch sát ngữ cảnh hơn, đặc biệt với những ngôn ngữ có nhiều sắc thái biểu đạt.
Khoa học Công nghệ 14 giờ trước
(SHTT) - Trong kỷ nguyên số, Trí tuệ nhân tạo (AI) không còn là khái niệm xa xỉ mà đã trở thành động lực then chốt thúc đẩy “chuyển đổi kép” sự giao thoa tất yếu giữa chuyển đổi số và chuyển đổi xanh.
Khoa học Công nghệ 1 ngày trước
(SHTT) - Liên hiệp các Hội Khoa học và Kỹ thuật tỉnh Lào Cai vừa phối hợp cùng Trung tâm Phát triển Khoa học công nghệ và Chăm sóc sức khỏe cộng đồng Yên Bái (YENBAI CDSH) tổ chức Hội thảo công bố "Bộ công cụ tự học trực tuyến về phòng ngừa rủi ro trên không gian mạng cho thanh niên".
Khoa học Công nghệ 1 ngày trước
(SHTT) - Trong lần ra mắt mới nhất, Xiaomi không còn đơn thuần chạy đua theo những con số hiệu năng thuần túy mà thay vào đó, Redmi Note 15 Series đang định nghĩa lại phân khúc tầm trung bằng sự bền bỉ đáng kinh ngạc, viên pin “khủng” và hệ thống camera AI 200 MP.
.