FDA cấp phép cho bộ xét nghiệm ung thư cổ tử cung tại nhà đầu tiên
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt bộ xét nghiệm cổ tử cung tại nhà Teal Wand thay thế đầu tiên tại nhà cho xét nghiệm phết tế bào Pap, phương pháp tầm soát ung thư cổ tử cung phổ biến hiện nay. Pap được biết đến là nỗi sợ lớn của phụ nữ bởi tâm lý lo sợ và sự đau đớn phải trải qua trong suốt quá trình lấy mẫu xét nghiệm.

Teal Wand là phương pháp được phát triển bởi công ty Teal Health với mục tiêu thấu hiểu phụ nữ. Với phương pháp này, các chị em chỉ cần sử dụng đầu que tăm bông để lấy mẫu dịch âm đạo, sau đó gửi mẫu này đến phòng thí nghiệm để tiến hành xét nghiệm HPV - loại vi rút gây ra gần như tất cả các trường hợp ung thư cổ tử cung.
FDA phê duyệt Teal Wand sau thử nghiệm lâm sàng với hơn 600 phụ nữ tham gia. Kết quả thử nghiệm lâm sàng cho thấy Teal Wand có tỷ lệ phát hiện tiền ung thư cổ tử cung chính xác là 96%.
Trong nghiên cứu, 94% người tham gia cho biết họ muốn tự thu thập mẫu tại nhà, miễn là kết quả chính xác.
Phụ nữ có kết quả xét nghiệm HPV dương tính khi dùng Teal Wand sẽ được giới thiệu làm thêm xét nghiệm Pap. Những người có kết quả xét nghiệm âm tính sẽ không cần phải sàng lọc lại trong vòng 3 đến 5 năm.
Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Mỹ (CDC) cho biết mỗi năm nước này có khoảng 11.500 ca chẩn đoán mắc ung thư cổ tử cung mới. Căn bệnh này gây ra 4.000 ca tử vong hàng năm.
Theo các chuyên gia, ngoài nguy cơ gây ung thư cổ tử cung, một số chủng HPV có nguy cơ cao còn có thể gây ra các loại ung thư khác.
Teal Health cho biết thiết bị tự xét nghiệm này sẽ được tung ra thị trường bắt đầu từ tháng sau, trước tiên tại California và sau đó sẽ mở rộng sang các bang khác. Thiết bị sẽ được kê đơn thông qua dịch vụ khám bệnh từ xa (telehealth), dành cho phụ nữ từ 25 đến 65 tuổi có nguy cơ trung bình. Công ty cũng đang làm việc với các hãng bảo hiểm để hỗ trợ chi trả chi phí xét nghiệm.
Quỳnh Trang
TIN LIÊN QUAN
Tin khác
