Quyết định này được đưa ra sau khi lô sản phẩm mang số 072024 bị phát hiện không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật.

Sản phẩm này do Công ty Cổ phần Xuất Nhập khẩu TH Pharma chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và được sản xuất bởi Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Quang Xanh. Theo thông tin trên nhãn, lô hàng này có Ngày sản xuất (NSX) là 16/7/2024 và Hạn sử dụng (HSD) đến 15/7/2027.

Sự việc được phát hiện sau khi Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm thuộc Sở Y tế tỉnh Nghệ An lấy mẫu tại Nhà thuốc 365 ở thành phố Vinh. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy, sản phẩm đã vi phạm nghiêm trọng các quy định về giới hạn vi sinh vật, có thể gây nguy hiểm cho người sử dụng.

Trước tình hình này, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương ngay lập tức thông báo đến các cơ sở kinh doanh và sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn, yêu cầu họ ngừng kinh doanh, sử dụng sản phẩm Gel AG Nano TP Plus thuộc lô bị vi phạm và hoàn trả lại cho đơn vị cung ứng. Các Sở Y tế cũng có trách nhiệm giám sát, tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô hàng vi phạm.

Về phía nhà sản xuất và phân phối, Công ty Cổ phần Xuất Nhập khẩu TH Pharma và Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Quang Xanh phải nhanh chóng thông báo thu hồi đến tất cả các nơi đã phân phối, sử dụng sản phẩm. Các công ty này phải tiếp nhận sản phẩm bị trả lại và tiến hành tiêu hủy toàn bộ. Báo cáo về việc thu hồi và tiêu hủy phải được gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 21/8/2025.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược còn đề nghị Sở Y tế Hà Nội và Sở Y tế Hưng Yên giám sát chặt chẽ quá trình thu hồi và tiêu hủy của hai công ty này. Đồng thời, hai Sở Y tế này cũng cần kiểm tra việc chấp hành các quy định pháp luật về mỹ phẩm của các công ty và báo cáo kết quả về Cục trước ngày 5/9/2025.

Minh Anh