Căn cứ Công văn số 237/KNTMPTP-KHTCKT ngày 10/02/2023, Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hà Nội đã có hồ sơ liên quan báo cáo kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm Serum thâm X2 - Nhãn hàng Huyền Phi Cosmetics (Số lô: IB023; NSX: 21/9/2022; HSD: 20/9/2025 lấy mẫu tại Công ty TNHH mỹ phẩm Huyền Phi (Địa chỉ: Số 86 đường Trần Vỹ, P. Mai Dịch, Q. Cầu Giấy, Tp. Hà Nội) để kiểm tra chất lượng; trên nhãn ghi thông tin: Đơn vị phân phối hàng ra thị trường: Công ty TNHH mỹ phẩm Huyền Phi, tầng 7 số 68 Khúc Thừa Dụ, phường Dịch Vọng, quận Cầu Giấy, Tp. Hà Nội). Sản phẩm Serum thâm X2 - Nhãn hàng Huyền Phi Cosmetics đã được Sở Y tế Tp. Hà Nội cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 11850/22/CBMP-HN ngày 22/02/2022.

Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hà Nội lấy mẫu tại Công ty TNHH mỹ phẩm Huyền Phi (Địa chỉ: Số 86 đường Trần Vỹ, P. Mai Dịch, Q. Cầu Giấy, Tp. Hà Nội) để kiểm tra chất lượng.

Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thử có chứa Hydroquinone là chất không được phép có trong sản phẩm mỹ phẩm chăm sóc da theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT và Phụ lục II, Hiệp định mỹ phẩm ASEAN (Số tham chiếu 1339). Tính năng, công dụng và thành phần công thức sản phẩm kê khai tại Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm không thống nhất với tính năng, công dụng và thành phần công thức ghi trên nhãn sản phẩm. Nhãn sản phẩm không ghi tên nước sản xuất theo quy định.

Do dó, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm Serum thâm X2 - Nhãn hàng Huyền Phi Cosmetics (Nhãn sản phẩm ghi thông tin: Đơn vị phân phối hàng ra thị trường: Công ty TNHH mỹ phẩm Huyền Phi, tầng 7 số 68 Khúc Thừa Dụ, phường Dịch Vọng, quận Cầu Giấy, Tp. Hà Nội).

Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi sản phẩm: Mẫu kiểm nghiệm sản phẩm chứa Hydroquinone là chất không được phép có trong sản phẩm mỹ phẩm chăm sóc da theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT và Phụ lục II, Hiệp định mỹ phẩm ASEAN (Số tham chiếu 1339). Tính năng, công dụng và thành phần công thức sản phẩm kê khai tại Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm không thống nhất với tính năng, công dụng và thành phần công thức ghi trên nhãn sản phẩm. Nhãn sản phẩm không ghi tên nước sản xuất theo quy định.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm Serum thâm X2 - Nhãn hàng Huyền Phi Cosmetics nêu trên và trả về cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi toàn bộ sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty TNHH mỹ phẩm Huyền Phi, Công ty TNHH thương mại và dịch vụ Ngọc Tú phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm Serum thâm X2 - Nhãn hàng Huyền Phi Cosmetics nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định. Đồng thời gửi báo cáo thu hồi, tiêu hủy sản phẩm Serum thâm X2 - Nhãn hàng Huyền Phi Cosmetics nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 25/3/2023.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Tp. Hà Nội ban hành Quyết định thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm Serum thâm X2 - Nhãn hàng Huyền Phi Cosmetics đã cấp cho Công ty TNHH mỹ phẩm Huyền Phi. Kiểm tra các Công ty TNHH mỹ phẩm Huyền Phi, Công ty TNHH thương mại và dịch vụ Ngọc Tú trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm, trong đó có việc sử dụng nguyên liệu Hydroquinone trong sản xuất mỹ phẩm, giám sát các công ty thực hiện thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định. Giám sát việc thu hồi, tiêu hủy sản phẩm Serum thâm X2 - Nhãn hàng Huyền Phi Cosmetics không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/4/2023.

Khánh An