Theo thông báo số 3770/QQLD-MP ngày 19/11/2024, Cục Quản lý Dược đã đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc đối với lô sản phẩm Dung dịch vệ sinh Yoko Eva Collagen - Hộp 1 lọ 100 ml, trên nhãn ghi Số lô: 060722; NSX: 02/07/22; HSD: 01/07/25; Số công bố: 12702/22/CBMP-HN;

Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH dược phẩm Yoko Pharma (Địa chỉ: Tổ dân phố Phan, phường Bạch Sam, thị xã Mỹ Hào, tỉnh Hưng Yên); Công ty cổ phần dược phẩm công nghệ Bibita (Địa chỉ: Thôn Nghĩa Hảo, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, TP. Hà Nội) sản xuất.

Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ pH và mỹ phẩm lưu thông có nhãn lưu hành ghi sai lệch bản chất tính năng vốn có của sản phẩm.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Dung dịch vệ sinh Yoko Eva Collagen - Hộp 1 lọ 100 ml nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty TNHH dược phẩm Yoko Pharma, Công ty cổ phần dược phẩm công nghệ Bibita phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Dung dịch vệ sinh Yoko Eva Collagen - Hộp 1 lọ 100 ml nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định.

Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Dung dịch vệ sinh Yoko Eva Collagen - Hộp 1 lọ 100 ml nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 16/12/2024.

Sở Y tế TP. Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Hưng Yên cũng được đề nghị giám sát Công ty TNHH dược phẩm Yoko Pharma, Công ty cổ phần dược phẩm công nghệ Bibita trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Dung dịch vệ sinh Yoko Eva Collagen - Hộp 1 lọ 100 ml không đáp ứng quy định.

Kiểm tra Công ty TNHH dược phẩm Yoko Pharma, Công ty cổ phần dược phẩm công nghệ Bibita trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.

Đồng thời, báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/12/2024.

Khánh An