SO HUU TRI TUE
Thứ tư, 17/04/2024

SO HUU TRI TUE

Bảo vệ người tiêu dùng
  • Click để copy

Công ty Polfarmex S.A bị phạt nặng do sản xuất thuốc không đạt chất lượng

06:23, 06/05/2019
(SHTT) - Công ty này đã sản xuất lô thuốc hỗ trợ điều trị bệnh tim mạch Diuresin SR (SĐK: VN-15794-12, số lô: 010118, HSD: 15/01/2020) không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật.

 Cục Quản lý dược mới đây đã có văn bản xử phạt hành chính đối công ty Polfarmex S.A (Đ/c: 9 Jozefo Street, 99-300 Kutno, Poland).

Theo đó, Công ty này đã sản xuất lô thuốc hỗ trợ điều trị bệnh tim mạch Diuresin SR (SĐK: VN-15794-12, số lô: 010118, HSD: 15/01/2020) không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật.

Cục Quản lý dược quyết định xử phạt hành chính với số tiền 40 triệu đồng, yêu cầu công ty Polfarmex S.A thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên.

thu-hoi-diuresin-sr-1100

Công ty Polfarmex S.A bị phạt nặng do sản xuất thuốc không đạt chất lượng 

Trước đó, Sở hữu trí tuệ đưa tin, theo thông báo số 3828/QLD-CL được Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế ban hành vào ngày hôm nay 25/3, sản phẩm  viên nén bao phim giải phóng kéo dài Diuresin SR (Indapamide l,5mg) sẽ bị đình chỉ và thu hồi lập tức trên thị trường kể từ thời điểm quyết định được công khai.

Cụ thể, dựa vào kết quả kiểm nghiệm lô sản phẩm viên nén bao phim giải phóng kéo dài Diuresin SR (Indapamide l,5mg), SĐK: VN-15794-12, số lô: 010118, HD: 150120 do Công ty Polfarmex S.A tại Ba Lan sản xuất, Công ty Cổ phẩn Dược phẩm Trung ương CPC1 - Chi nhánh TP.HCM nhập khẩu và phân phối, được lấy từ quầy thuốc Bệnh viện Triều An tại 425 Kinh Dương Vương, phường An Lạc, quận Bình Tân, TP.HCM, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM kết luận sản phẩm này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan sau 12h.

Dựa vào kết luận trên Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành thuốc viên nén bao phim giải phóng kéo dài Diuresin SR (Indapamide l,5mg) có SĐK: VN-15794-12, số lô: 010118, HD: 150120 do Công ty Polfarmex S.A tại Ba Lan sản xuất, Công ty Cổ phẩn Dược phẩm Trung ương CPC1 - Chi nhánh TP.HCM nhập khẩu.

Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương CPC1 - Chi nhánh TP.HCM có trách nhiệm gửi thông báo thu hồi cụ thể tới các đơn vị phân phối thuốc về sản phẩm trên trong vòng 48 giờ kể từ thời điểm nhận được thông báo.

Công ty này cũng phải có trách nhiệm gửi báo cáo kết quả thực hiện quyết định về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký nhận công văn yêu cầu thu hồi theo quy định của pháp luật.

Bên cạnh đó, các Sở Y tế trực thuộc Trung ương tại các tỉnh thành trên toàn quốc cũng phải có trách nhiệm giám sát và kiểm tra và thông báo tới các cơ sỏ kinh doanh, sử dụng thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng có liên quan tới quyết định.

Hoàng Oanh

TIN LIÊN QUAN

Tin khác

Thái Nguyên: Tạm giữ 300 chiếc xe đạp không rõ nguồn gốc xuất xứ

Tài sản trí tuệ 4 giờ trước
(SHTT) - Bằng các biện pháp nghiệp vụ, ngày 16/4/2024, Đội QLTT số 2, Cục QLTT tỉnh Thái Nguyên đã tiến hành kiểm tra đột xuất địa điểm kinh doanh của bà Đ.T.T tại địa chỉ: phường Túc Duyên, thành phố Thái Nguyên, tỉnh Thái Nguyên, phát hiện 300 chiếc xe đạp không rõ nguồn gốc xuất xứ có tổng trị giá 300 triệu đồng.

Móng Cái - Quảng Ninh: Kiểm tra, thu giữ gần 4.000 sản phẩm là thực phẩm nhập lậu

Tài sản trí tuệ 8 giờ trước
(SHTT) - Thực hiện kế hoạch và công văn chỉ đạo của Cục QLTT về tăng cường giám sát, kiểm tra và xử lý vi phạm trong lĩnh vực an toàn thực phẩm. Lực lượng chức năng tỉnh Quảng Ninh đã tăng cường công tác giám sát trên địa bàn, qua đó phát hiện nhiều sai phạm về hàng hóa.

Hà Nội: Tạm giữ gần nửa tấn hoa quả có dấu hiệu nhập lậu

Media 1 ngày trước
(SHTT) - Những ngày đầu triển khai tháng ATTP trên địa bàn, Đội QLTT số 9, Cục QLTT thành phố Hà Nội đã kiểm tra, phát hiện gần nửa tấn cam có xuất xứ từ nước ngoài, có dấu hiệu là hàng hóa nhập lậu.

Mường Khương - Lào Cai: Tăng cường kiểm tra, kiểm soát hoạt động kinh doanh thuốc bảo vệ thực vật

Tin tức 2 ngày trước
(SHTT) - Triển khai thực hiện chỉ đạo của Cục Quản lý thị trường tỉnh Lào Cai về việc tăng cường kiểm tra hoạt động kinh doanh, buôn bán thuốc bảo vệ thực vật (thuốc BVTV) trên địa bàn tỉnh Lào Cai.

Đồng Tháp: Xử phạt hơn 100 triệu đồng với hộ kinh doanh online buôn bán hàng giả mạo nhãn hiệu

Tài sản trí tuệ 2 ngày trước
(SHTT) - Chủ tịch UBND tỉnh Đồng Tháp vừa ban hành Quyết định xử phạt hành chính về hành vi buôn bán hàng hóa giả mạo nhãn hiệu, với số tiền 102,5 triệu đồng và buộc tiêu hủy đối với hàng hóa giả mạo nhãn hiệu, đồng thời đình chỉ toàn bộ hoạt động kinh doanh hàng hóa vi phạm 02 tháng.