Vinamilk

Công ty Aum Impex Ltd bị xử phạt vì vi phạm hàng loạt lỗi nghiêm trọng

(SHTT) - Cục quản lý dược yêu cầu công ty Aum Impex Ltd phối hợp với các đơn vị liên quan thu hồi và tiêu hủy toàn bộ các lô thuốc Esalep theo đúng quy định.

anh minh hoa

 Công ty Aum Impex Ltd bị xử phạt vì vi phạm hàng loạt lỗi nghiêm trọng. Ảnh minh họa

Mới đây, Cục quản lý dược đã ban hành quyết định xử phạt đối với công ty Aum Impex Ltd với tổng số tiền lên đến 130 triệu về các hành vi: Sản xuất thuốc Esalep không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 2 và không thực hiện đúng quy trình thao tác chuẩn trong quá trình sản xuất thuốc Esalep theo quy định của pháp luật.

Ngoài việc phạt tiền,  Cục quản lý cạnh tranh cũng đồng thời bổ sung các hình thức phạt khác như: Tước giấy phép hoạt động của doanh nghiệp nước ngoài về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam đối với công ty Công ty Aum Impex Ltd trong thời gian 3 tháng.

Cùng với đó, rút sổ đăng ký thuốc đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ các lô thuốc Esalep SĐK VN-12168-11 do Công ty Reman Drug Laboratories Ltd sản xuất, công ty Aum Impex Ltd đứng tên đăng ký. Ngừng tiếp nhận mới hồ sơ đăng ký thuốc và ngừng cấp sổ lưu hành thuốc đối với các hồ sơ đã nộp do công ty Reman Drug Laboratories Ltd và công ty Aum Impex Ltd sản xuất, đứng tên đăng ký. Ngừng tiếp nhận và xem xét hồ sơ nhập khẩu đối với các thuốc do công ty Aum Impex Ltd sản xuất và cung cấp vào Việt Nam và các thuốc do công ty Reman Drug Laboratories Ltd sản xuất trong thời gian 24 tháng.

Cục quản lý dược yêu cầu công ty Aum Impex Ltd phối hợp với các đơn vị liên quan thu hồi và tiêu hủy toàn bộ các lô thuốc Esalep theo đúng quy định.

Trước đó, Thanh tra Bộ Y tế đã ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Thương mại xuất nhập khẩu Phúc Lộc (Công ty Phúc Lộc) với tổng số tiên lên đến 26.500.000 đồng.

Nguyên nhân dẫn đến việc công ty bị xử phạt là do không thực hiện khám sức khỏe định kỳ cho chủ cơ sở và 2 nhân viên tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm theo quy đinh, vi phạm quy định tại Điểm a, khoản 2, Điều 10 Nghị định số 178/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm. 

Công ty Cổ phần Thương mại xuất nhập khẩu Phúc Lộc cũng không thực hiện kiểm nghiệm định kỳ 3 sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ nhỏ bao gồm:  Sữa dê bột Kabrita 1, Sữa dê bột Kabrita 2 và Sữa dê bột Kabrita 3 theo đúng quy định của pháp luật.

Điều này vi phạm quy định tại Điểm b, khoản 3, Điều 26 Nghị định số 178/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm.

Cùng  với việc xử phạt hành chính, Thanh tra Bộ Y tế cũng yêu cầu, Công ty Cổ phần Thương mại xuất nhập khẩu Phúc Lộc chấm dứt hành vi vi phạm nêu trên, tổ chức khám sức khỏe định kỳ cho chủ cơ sở và 2 nhân viên tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm. Thực hiện kiểm nghiệm định kỳ sản phẩm theo đúng quy định của pháp luật. Xuất trình Phiếu kết quả kiểm nghiệm định kỳ về Thanh tra Bộ Y tế ngay khi nhận được kết quả của cơ quan kiểm nghiệm.

PV (t/h)