Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên phạm vi toàn quốc toàn bộ các lô sản phẩm Nước rửa tay dạng bọt Layer Clean - chai 330ml do Công ty Cổ phần Layer Clean Việt Nam có địa chỉ tại Km 11, Đại lộ Thăng Long, xã Song Phương, huyện Hoài Đức, TP. Hà Nội, nay là Km 11 Đại Lộ Thăng Long, Xã Sơn Đồng, TP. Hà Nội sản xuất và đưa ra thị trường.

Theo Cục Quản lý Dược, mẫu sản phẩm được Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại cửa hàng BRG Mart (120 Hàng Trống, Hà Nội) để kiểm tra chất lượng. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy sản phẩm chứa hai chất bảo quản thuộc nhóm Isothiazolinone gồm Methylisothiazolinone và Methylchloroisothiazolinone, nhưng các thành phần này không được công bố trên nhãn sản phẩm.

Trong văn bản giải trình, Công ty cổ phần Layer Clean Việt Nam cho biết hai chất bảo quản trên tồn dư trong nguyên liệu được sử dụng để sản xuất sản phẩm.

 Tuy nhiên, doanh nghiệp không cung cấp được Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được Sở Y tế tiếp nhận cùng các tài liệu chứng minh theo yêu cầu của Cục Quản lý Dược.

Kết quả tra cứu của Sở Y tế Hà Nội cũng cho thấy Công ty cổ phần Layer Clean Việt Nam chưa được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.

Nhằm bảo đảm quyền lợi và sức khỏe người tiêu dùng, Cục Quản lý Dược yêu cầu ngừng ngay việc kinh doanh và sử dụng sản phẩm, tổ chức thu hồi, xử lý vi phạm.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm Nước rửa tay dạng bọt Layer Clean chai 330 ml nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;

Kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm thực hiện thu hồi sản phẩm vi phạm theo yêu cầu tại Công văn; xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.

Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty CP Layer Clean Việt Nam phải thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm vi phạm và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 21/8/2026.

Sở Y tế Hà Nội giám sát việc thu hồi, đồng thời phối hợp cơ quan chức năng kiểm tra, xử lý các hành vi sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm khi chưa đủ điều kiện.

Phối hợp với cơ quan chức năng của TP. Hà Nội kiểm tra Công ty cổ phần Layer Clean Việt Nam có hành vi sản xuất, buôn bán mỹ phẩm chưa được phép lưu hành (chưa được cấp giấy đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, chưa có số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm), kiểm tra việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành. Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 04/9/2026.

Hương Mi