Cục Quản lý Dược vừa có văn bản số 553/QLD-MP gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Cơ sở hóa mỹ phẩm Linh Nga (Địa chỉ: 377 V/9 Nguyễn Văn Cừ, Khu vực 3, p. An Khánh, Q. Ninh Kiều, Tp. cần Thơ) về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cụ thể, căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm; Căn cứ công văn số 55/BC-TTKN ngày 03/4/2020 của Trung tâm kiểm nghiệm Trà Vinh kèm Phiếu Kiểm nghiệm số 069L/KN-20 ngày 31/3/2020 báo cáo kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm Kem mụn thâm Linh Nga hộp 12g (Trên nhãn ghi số lô: 01; ngày sản xuất: 02/01/2018; hạn sử dụng: 02/01/2021; số công bố: 046/14/CBMP-CT) do Cơ sở hóa mỹ phẩm Linh Nga sản xuất.

Mẫu sản phẩm do Trung tâm kiểm nghiệm Trà Vinh lấy tại Shop mỹ phẩm Khởi Vân (Địa chỉ: Khóm 1, phường 1, thị xã Duyên Hải, tỉnh Trà Vinh) để kiểm tra chất lượng, mẫu thử không dáp ứng quy định về chỉ tiêu khối lượng trung bình và độ đồng đều khối lượng.

Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm Kem mụn thâm Linh Nga hộp 12g (trên nhãn ghi số lô: 01; ngày sản xuất: 02/01/2018; hạn sử dụng: 02/01/2021; số công bố: 046/14/CBMP-CT) do Cơ sở hóa mỹ phẩm Linh Nga sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Cơ sở hóa mỹ phẩm Linh Nga phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/5/2020.

Cũng trong công văn này, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Tp. Cần Thơ giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định, kiểm tra việc thực hiện các quy định hiện hành về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của doanh nghiệp. Xử lý vi phạm theo quy định và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/6/2020.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành. 

Cùng với đó, Sở Y tế cũng thông báo ngừng lưu hành và thu hồi lô thuốc Dekasiam (số lô: 101218; hạn sử dụng 13/12/2020; số đăng ký: VD-22510-15) do Công ty cổ phần Dược phẩm Sao Kim (địa chỉ: KCN Quang Minh, huyện Mê Linh, TP Hà Nội) sản xuất. Loại thuốc này được sử dụng dự phòng nhồi máu cơ tim thứ phát và đột quỵ.

Nguyên nhân do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, tạp chất liên quan, định lượng.

Dung dịch kháng khuẩn COSMETICS ALL CLEAN (số lô: 84202; ngày sản xuất: 24/03/2020; hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất; số công bố: 6596/20/CBMP-HN cấp ngày 09/03/2020) do Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Nam Khang (địa chỉ: xã Tam Hiệp, huyện Thanh Trì, TP Hà Nội) sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường cũng bị thu hồi. Nguyên nhân là do kết quả kiểm nghiệm mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về hàm lượng methanol.

Hạ Trang