SO HUU TRI TUE
Thứ hai, 21/07/2025
  • Click để copy

Bộ Y tế yêu cầu siết chặt quản lý nguyên liệu sản xuất thuốc điều trị Covid-19

15:28, 06/09/2021
(SHTT) - Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) mới đây đã gửi đi Công văn số 10425/QLD-KD yêu cầu 24 cơ sở sản xuất thuốc báo cáo tình hình nhập khẩu và sử dụng nguyên liệu Molnupiravir, Favipiravir, Baricitinib, 2-Deoxy-D-Glucose.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn yêu cầu 24 cơ sở sản xuất thuốc trên toàn quốc báo cáo tình hình nhập khẩu và sử dụng nguyên liệu Molnupiravir, Favipiravir, Baricitinib, 2-Deoxy-D-Glucose.

Nội dung công văn cho biết, thời gian gần đây, Cục Quản lý dược đã cấp phép nhập khẩu cho một số đơn hàng dược chất, bán thành phẩm thuốc (Molnupiravir, Favipiravir, Baricitinib, 2-Deoxy-D-Glucose) của các cơ sở sản xuất thuốc để phục vụ cho mục đích nghiên cứu, kiểm nghiệm và sản xuất thuốc xuất khẩu.

Trước đó, trong công văn đồng ý nhập khẩu cho các đơn hàng, Cục Quản lý dược ghi rõ: "Cơ sở chỉ được sử dụng nguyên liệu nhập khẩu trên để dùng cho nghiên cứu, kiểm nghiệm, không sử dụng vào mục đích khác, không lưu thông trên thị trường. Cơ sở chỉ được sử dụng nguyên liệu nhập khẩu trên để sản xuất thuốc xuất khẩu, không sử dụng vào mục đích khác. Thuốc thành phẩm sản xuất không được lưu hành tại Việt Nam".

Tuy nhiên, hiện nay có hiện tượng lợi dụng tình hình dịch Covid-19 để buôn bán thuốc điều trị Covid-19 không rõ nguồn gốc. Theo quy định, những vi phạm này sẽ bị phạt tiền từ 60-80 triệu đồng; đình chỉ hoạt động kinh doanh của các đơn vị vi phạm từ 3-6 tháng.

4aff22157c579509cc46

 

Để tăng cường công tác quản lý về lĩnh vực dược, bảo đảm an toàn cho người sử dụng, phục vụ tốt công tác phòng, chống dịch Covid-19, Cục Quản lý dược yêu cầu các cơ sở sử dụng các nguyên liệu được cấp phép nhập khẩu trên đúng mục đích; phải báo cáo, cập nhật trong vòng 24 giờ kể từ khi có thay đổi, như tăng, giảm về số lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc (Molnupiravir, Favipiravir, Baricitinib, 2-Deoxy-D-Glucose) trên trang điện tử dichvucongdav.gov.vn.

Đồng thời, các cơ sở sản xuất thuốc phải gửi báo cáo về tình hình nhập khẩu, sử dụng các nguyên liệu hoặc khi có sự thay đổi so với lần báo cáo trước về Cục Quản lý dược.

thuoc

 

Được biết, Molnupiravir là thuốc kháng vi rút mới do các chuyên gia của Merk và Rigibel nghiên cứu và phát triển, đã hoàn tất 2 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng, đạt hiệu quả 100% đối với tất cả bệnh nhân Covid-19. Hiện, thuốc này, đang trong giai đoạn 3 thử nghiệm lâm sàng trên thế giới. Tại Việt Nam, Molnupiravir được Bộ Y tế đưa vào chương trình thí điểm điều trị có kiểm soát các trường hợp mắc Covid-19 tại nhà và cộng đồng (home-based care). Thuốc bao gồm viên nang 200mg, 400mg do Ấn Độ và Việt Nam sản xuất, dự kiến cung cấp hơn 2,3 triệu viên để điều trị miễn phí cho 116.000 F0 tại cộng đồng ở thành phố Hồ Chí Minh.

Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học (Bộ Y tế) cũng đồng ý tiếp tục triển khai nghiên cứu mở rộng thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tại Việt Nam, nhằm đánh giá tính an toàn và hiệu quả của loại thuốc này.

Molnupiravir là loại thuốc kháng vi rút thứ hai được đưa vào điều trị bệnh nhân Covid-19 tại Việt Nam. Ngoài Molnupiravir, loại thuốc đang được sử dụng là Remdesivir, điều trị cho bệnh nhân nặng, người trên 65 tuổi, béo phì đang điều trị ở bệnh viện.

 Thái An

Tin khác

Tin tức 16 giờ trước
(SHTT) - Theo Báo cáo của Ngân hàng Thế giới công bố năm 2023, Việt Nam đứng vị trí thứ 43 trong bảng xếp hạng chỉ số hiệu quả logistic (LPI), thuộc Top 5 ASEAN sau Singapore, Malaysia, Thái Lan và cùng vị trí với Philipines.
Tin tức 16 giờ trước
(SHTT) - Ngày 19/7, Chi cục Chăn nuôi và Thú y Thanh Hóa cho biết, hiện bệnh dịch tả lợn Châu Phi đã xuất hiện tại 18 hộ dân, thuộc 11 thôn của 8 xã, phường trên địa bàn tỉnh. Gần 10 tấn lợn đã được tiêu hủy nhằm khoanh vùng, dập dịch, ngăn ngừa lây lan bệnh dịch tả lợn Châu Phi.
Tin tức 16 giờ trước
(SHTT) - Lợi dụng sự tiện lợi của hình thức vay tiền online, thời gian gần đây đã xuất hiện nhiều đối tượng mạo danh nhân viên ngân hàng, công ty tài chính uy tín để dụ người vay cung cấp thông tin cá nhân, chuyển khoản “phí giải ngân”, rồi biến mất.
Tin tức 16 giờ trước
(SHTT) - Ngày 19/7, Công an TP Hà Nội cho biết, với chiêu trò mời gọi tham gia làm nhiệm vụ nhận hoa hồng trên mạng, một phụ nữ trên địa bàn đã bị lừa đảo chiếm đoạt số tiền lên đến 2,4 tỷ đồng.
Tin tức 16 giờ trước
(SHTT) - Theo Luật Thương mại điện tử sửa đổi (sẽ trình Quốc hội vào tháng 10/2025), từ 2026, KOL/KOC sẽ bắt buộc tham gia các khóa đào tạo về pháp luật thương mại điện tử và chỉ được cấp giấy chứng nhận hoạt động livestream sau khi hoàn thành.
. ..