SO HUU TRI TUE
Thứ ba, 03/10/2023

SO HUU TRI TUE

  • Click để copy

Bộ Y tế yêu cầu siết chặt quản lý nguyên liệu sản xuất thuốc điều trị Covid-19

15:28, 06/09/2021
(SHTT) - Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) mới đây đã gửi đi Công văn số 10425/QLD-KD yêu cầu 24 cơ sở sản xuất thuốc báo cáo tình hình nhập khẩu và sử dụng nguyên liệu Molnupiravir, Favipiravir, Baricitinib, 2-Deoxy-D-Glucose.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn yêu cầu 24 cơ sở sản xuất thuốc trên toàn quốc báo cáo tình hình nhập khẩu và sử dụng nguyên liệu Molnupiravir, Favipiravir, Baricitinib, 2-Deoxy-D-Glucose.

Nội dung công văn cho biết, thời gian gần đây, Cục Quản lý dược đã cấp phép nhập khẩu cho một số đơn hàng dược chất, bán thành phẩm thuốc (Molnupiravir, Favipiravir, Baricitinib, 2-Deoxy-D-Glucose) của các cơ sở sản xuất thuốc để phục vụ cho mục đích nghiên cứu, kiểm nghiệm và sản xuất thuốc xuất khẩu.

Trước đó, trong công văn đồng ý nhập khẩu cho các đơn hàng, Cục Quản lý dược ghi rõ: "Cơ sở chỉ được sử dụng nguyên liệu nhập khẩu trên để dùng cho nghiên cứu, kiểm nghiệm, không sử dụng vào mục đích khác, không lưu thông trên thị trường. Cơ sở chỉ được sử dụng nguyên liệu nhập khẩu trên để sản xuất thuốc xuất khẩu, không sử dụng vào mục đích khác. Thuốc thành phẩm sản xuất không được lưu hành tại Việt Nam".

Tuy nhiên, hiện nay có hiện tượng lợi dụng tình hình dịch Covid-19 để buôn bán thuốc điều trị Covid-19 không rõ nguồn gốc. Theo quy định, những vi phạm này sẽ bị phạt tiền từ 60-80 triệu đồng; đình chỉ hoạt động kinh doanh của các đơn vị vi phạm từ 3-6 tháng.

4aff22157c579509cc46

 

Để tăng cường công tác quản lý về lĩnh vực dược, bảo đảm an toàn cho người sử dụng, phục vụ tốt công tác phòng, chống dịch Covid-19, Cục Quản lý dược yêu cầu các cơ sở sử dụng các nguyên liệu được cấp phép nhập khẩu trên đúng mục đích; phải báo cáo, cập nhật trong vòng 24 giờ kể từ khi có thay đổi, như tăng, giảm về số lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc (Molnupiravir, Favipiravir, Baricitinib, 2-Deoxy-D-Glucose) trên trang điện tử dichvucongdav.gov.vn.

Đồng thời, các cơ sở sản xuất thuốc phải gửi báo cáo về tình hình nhập khẩu, sử dụng các nguyên liệu hoặc khi có sự thay đổi so với lần báo cáo trước về Cục Quản lý dược.

thuoc

 

Được biết, Molnupiravir là thuốc kháng vi rút mới do các chuyên gia của Merk và Rigibel nghiên cứu và phát triển, đã hoàn tất 2 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng, đạt hiệu quả 100% đối với tất cả bệnh nhân Covid-19. Hiện, thuốc này, đang trong giai đoạn 3 thử nghiệm lâm sàng trên thế giới. Tại Việt Nam, Molnupiravir được Bộ Y tế đưa vào chương trình thí điểm điều trị có kiểm soát các trường hợp mắc Covid-19 tại nhà và cộng đồng (home-based care). Thuốc bao gồm viên nang 200mg, 400mg do Ấn Độ và Việt Nam sản xuất, dự kiến cung cấp hơn 2,3 triệu viên để điều trị miễn phí cho 116.000 F0 tại cộng đồng ở thành phố Hồ Chí Minh.

Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học (Bộ Y tế) cũng đồng ý tiếp tục triển khai nghiên cứu mở rộng thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tại Việt Nam, nhằm đánh giá tính an toàn và hiệu quả của loại thuốc này.

Molnupiravir là loại thuốc kháng vi rút thứ hai được đưa vào điều trị bệnh nhân Covid-19 tại Việt Nam. Ngoài Molnupiravir, loại thuốc đang được sử dụng là Remdesivir, điều trị cho bệnh nhân nặng, người trên 65 tuổi, béo phì đang điều trị ở bệnh viện.

 Thái An

Tin khác

Tin tức 6 giờ trước
Sở Khoa học và Công nghệ Đà Nẵng vừa ký kết chương trình hợp tác về thúc đẩy sự phát triển đổi mới sáng tạo tại Đà Nẵng với Mạng lưới Đổi mới sáng tạo Việt Nam tại Hàn Quốc.
Tin tức 7 giờ trước
Đà Nẵng có nhiều tiềm năng và lợi thế để trở thành điểm cầu quốc gia trong kết nối với các hệ sinh thái khởi nghiệp quốc tế. Tuy nhiên, chuyên gia lưu ý hạn chế về trình độ đang là thách thức mà Đà Nẵng cần vượt qua.
Tin tức 7 giờ trước
Phó Bí thư thường trực Tỉnh ủy Thừa Thiên Huế cho rằng để chọn mô hình sáng tạo cho Huế là thách thức bởi có nhiều phương án. Trong đó, văn hóa ẩm thực là một trong những phương án nhiều lợi ích cho chủ nhân thành phố khi bao quát các tầng lớp dân cư.
Tin tức 9 giờ trước
(SHTT) - Sáng nay, tại Bộ Khoa học và Công nghệ, Lễ khởi động Dự án Báo cáo Hệ sinh thái Đổi mới sáng tạo mở Việt Nam 2023 đã chính thức diễn ra. Trong năm thứ 3 được tiến hành, báo cáo năm nay sẽ được triển khai với chủ đề 'Thế giới phẳng của đổi mới sáng tạo'.
Tin tức 12 giờ trước
(SHTT) - Đường ven sông có chiều dài 40,93km, đi qua TX Quảng Yên, TP Uông Bí và TX Đông Triều. Trên tuyến thiết kế 13 cầu vượt sông, bằng bê tông cốt thép dự ứng lực dạng cầu song lập. Để đảm bảo kế hoạch hoàn thành trong năm 2025, các gói thầu thi công cầu đang tập trung thi công.