Quyết định được đưa ra căn cứ công văn kèm kết quả kiểm nghiệm của Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi đối với 2 lô sản phẩm Kem thoa da Tiacortisol - Hộp 1 lọ 8g, gồm: lô C3105 (NSX 16/9/2023, HSD 15/9/2026) và lô C3111 (NSX 8/11/2024, HSD 7/11/2027).

Sản phẩm do Công ty TNHH Dược phẩm Thiên Khánh (Khu công nghiệp Lê Minh Xuân, xã Tân Nhựt, TPHCM) sản xuất và chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

Mẫu mỹ phẩm được Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi lấy tại nhà thuốc trên phường Nghĩa Lộ và phường Cẩm Thành (tỉnh Quảng Ngãi) để kiểm tra chất lượng.

Kết quả cho thấy mẫu thử chứa Propylparaben - thành phần không có trong công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm.

Đáng chú ý, nhãn sản phẩm lưu hành ghi “TiA Cortisol”, gây hiểu nhầm cho người tiêu dùng đây là thuốc. Trong khi đó, Công ty chỉ kê khai thành phần Methylparaben, không kê khai thành phần Propylparaben khi thực hiện công bố sản phẩm mỹ phẩm những thực tế sản xuất theo công thức áp dụng có sử dụng cả Methylparaben và Propylparaben.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm Kem thoa da Tiacortisol nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;

Tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ các lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty TNHH dược phẩm Thiên Khánh phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm Kem thoa da Tiacortisol nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ các lô sản phẩm không đáp ứng quy định.Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy toàn bộ các lô sản phẩm Kem thoa da Tiacortisol nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/01/2026;

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh giám sát Công ty TNHH dược phẩm Thiên Khánh trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy toàn bộ các lô sản phẩm Kem thoa da Tiacortisol không đáp ứng quy định;

Kiểm tra Công ty TNHH dược phẩm Thiên Khánh trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo đúng thẩm quyền, chuyển hồ sơ tới cơ quan chức năng xử lý theo quy định nếu vi phạm hình sự, sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm giả.

Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/2/2026.

Động thái mạnh tay này diễn ra trong bối cảnh cơ quan quản lý đang siết chặt kiểm soát thị trường dược, mỹ phẩm trước vấn nạn hàng giả, hàng kém chất lượng và quảng cáo sai sự thật. Chỉ một ngày trước, Cục cũng ra quyết định thu hồi một lô dung dịch vệ sinh phụ nữ chứa thành phần không được phép. Theo số liệu từ Statista, thị trường mỹ phẩm Việt Nam năm 2024 ước đạt quy mô hơn 2,4 tỷ USD, với 90% là hàng nhập khẩu, đặt ra thách thức lớn trong công tác quản lý chất lượng.

Phạm Tuấn