2 loại thuốc điều trị tiểu đường của Sun Pharma bị thu hồi do nhiễm bẩn vi sinh vật
(SHTT) - Sun Pharma cho biết việc sử dụng Riomet có khả năng gây nhiễm trùng, đặc biệt ở những bệnh nhân suy giảm miễn dịch.
Tập đoàn dược hàng đầu của Ấn Độ Sun Pharma tại Hoa Kỳ mới đây đã đưa ra thông báo về việc thu hồi hai loại thuốc tiểu đường "Riomet" do nhiễm bẩn vi sinh vật. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ ( FDA ) cho biết, đây là một trong những cuộc thu hồi tự nguyện được công ty đưa ra trong năm nay bao gồm nhiều sản phẩm khác nhau.
Cụ thể, công ty con của Sun Pharma là Sun Pharmaceutical Industries, Inc (SPII) đã quyết định thu hồi số lượng lớn thuốc Riomet ở tất cả các nhà thuốc. Chiến dịch thu hồi này nằm trong một phần của cuộc thu hồi 'Class II' sau khi công ty này phát hiện số thuốc bị nhiễm vi khuẩn Scentediopsis brevicaulis.
Theo như thông báo được Sun Pharma đưa ra hôm thứ 6, Riomet được chỉ định để điều trị đái tháo đường týp 2 ở người lớn và trẻ em trên 10 tuổi. Sản phẩm được sản xuất cho SPII bởi một nhà sản xuất theo hợp đồng.
Công ty này cũng đồng thời chia sẻ thêm, sự nhiễm bẩn vi sinh đã được phát hiện trong quá trình chuẩn bị mẫu thử nghiệm về hiệu quả bảo vệ chống vi khuẩn (AMPET), là một phần nghiên cứu thời gian ổn định 12 tháng của thuốc.

2 loại thuốc điều trị tiểu đường của Sun Pharma bị thu hồi do nhiễm bẩn vi sinh vật
Theo FDA Hoa Kỳ, việc thu hồi đối 'Class II' xảy ra trong trường hợp sử dụng hoặc tiếp xúc với sản phẩm có thể dẫn đến các hậu quả có hại tạm thời hoặc có thể phục hồi về mặt y khoa cho sức khỏe.
Sun Pharma cho biết việc sử dụng Riomet có khả năng gây nhiễm trùng, đặc biệt ở những bệnh nhân suy giảm miễn dịch.
"Con đường phổ biến để Screprirazis brevicaulis xâm nhập là đường hô hấp, nơi nó có thể gây ra viêm phổi, viêm xoang và các bệnh nhiễm trùng truyền nhiễm. Đến nay, SPII đã không nhận được bất kỳ báo cáo về các trường hợp bị ảnh hưởng liên quan đến thu hồi này."
Ở một diễn biến liên quan, Sở Y tế Hà Nội mới đây cũng ban hành Công văn số 4184/SYT-NVD yêu cầu các cơ sở y tế trên địa bàn và các đơn vị liên quan đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, theo thông báo của Cục Quản lý Dược trước đó.
Đây là thuốc viên nén bao phim Olecin-500 (Levofloxacin 500mg), số lô: TE-5399, HD: 05/11/2018 và số lô: TE-5401, HD: 06/11/2018, SDK: VN-11490-10 do Công ty Gracure Pharmaceutical Ltd. India (Ấn Độ) sản xuất, Công ty cổ phần Dược TW3 nhập khẩu. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính bằng góc quay cực và khối lượng trung bình viên.
Olecin - 500 là một loại kháng sinh được chỉ định điều trị nhiều bệnh lý nhiễm khuẩn như: Viêm xoang cấp; Đợt cấp viêm phế quản mãn; Viêm phổi cộng đồng; Nhiễm khuẩn tiết niệu…
Nhằm đảm bảo việc thu hồi thuốc, Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Giám đốc Chi nhánh Công ty cổ phần Dược TW3 tại Hà Nội phối hợp với Công ty Cổ phần Dược TW3 rà soát, thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đã phân phối trên địa bàn Hà Nội và gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định về Sở Y tế.
Các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, các cơ sở y tế ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh thuốc, các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Các Phòng Y tế quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).
- Chiêu trò lừa đảo "ngoạn mục" dịp Black Friday
- Gặp sự cố nắp thùng nhiên liệu, Honda thu hồi CBR1000RR 2017
- Cảnh báo: Những chiêu thức lừa đảo tinh vi dịp Black Friday
PV (t/h)
-
Thanh Hóa: Bắt giữ 4.500 bao thuốc lá điếu có dấu hiệu nhập lậu
Lạng Sơn: Bắt giữ nửa tấn thực phẩm bẩn đang trên đường đưa đi tiêu thụ
Lạng Sơn: Thu giữ hơn 1 tấn hạt hướng dương khô có dấu hiệu vi phạm
Thu giữ gần 700 kg mực đông lạnh thối rữa đang trên đường đi tiêu thụ
-
Thanh Hóa: Bắt giữ 4.500 bao thuốc lá điếu có dấu hiệu nhập lậu
-
Lạng Sơn: Bắt giữ nửa tấn thực phẩm bẩn đang trên đường đưa đi tiêu thụ
-
Lạng Sơn: Thu giữ hơn 1 tấn hạt hướng dương khô có dấu hiệu vi phạm
-
Thu giữ gần 700 kg mực đông lạnh thối rữa đang trên đường đi tiêu thụ
-
TP. HCM phát hiện 45 tấn bột ngọt Trung Quốc bị cấm lưu thông trên thị trường
-
Phát hiện thủ đoạn dùng drone để buôn lậu số lượng lớn iPhone 12
-
Cảnh báo: Liên tiếp thu giữ thực phẩm bẩn, không rõ nguồn gốc trước Tết nguyên đán
-
Bắc Giang: Thu giữ 1.800 sản phẩm nghi giả mạo nhãn hiệu nổi tiếng
-
Thủ tướng thông qua đề xuất cấp bổ sung 6.500 tấn gạo cho 4 tỉnh miền Trung
-
Từ tháng 1/2021 bắt đầu cấp thẻ căn cước công dân gắn chip
-
Cập nhật: Bão số 9 bắt đầu đổ bộ miền Trung, nhiều nhà tốc mái
-
Triệu hồi 13.000 chiếc Mercedes-Benz do hệ thống logo phát sáng lỗi
-
'Bầu Hiển' ủng hộ 5 tỷ đồng xây điểm trường và nhà tình nghĩa cho người nghèo tỉnh Cao Bằng
-
Từng vào vai bạn gái Sơn Tùng, Cara Phương hé lộ tính cách “Tùng đẹp trai, tài giỏi, dễ thương và rất nice”
-
Đạo diễn La Dung công chiếu phim ngắn 'Tan', Trác Thúy Miêu nhận định về quan hệ không tên
-
Châu Gia Kiệt đi siêu xe 5 tỷ đồng trong MV mới
-
Hà Anh Tuấn- Khách mời đặc biệt tiếp theo trong liveshow Tri Âm của Mỹ Tâm
-
Hồ Ngọc Hà lập tức nhận lời đồng ý, không quan tâm đến cát xê khi hát cùng Bằng Kiều, Mỹ Linh
-
Thứ Tư ngày 27/1/2021: Người lúc thăng lúc trầm, kẻ mua sắm thả ga ngày Tết
-
Mẹ chồпg đưa cσп dâu đι đẻ: Tận tìпh bón từng thìa cháσ, trực suốt 10 tiếпg chờ ‘mẹ tròп cσn vuôпg’
-
8 món ăn sáng không tốn nhiều tiền nhưng đủ chất, giúp tăng cường sức khỏe: Trứng đứng đầu
-
Muốn thịt luộc mềm thơm, không hôi, mẹ học ngay 4 cách luộc thịt đúng cho từng loại thịt
-
Ca sĩ Chi Pi tử vong vì tai nạn xe ben trên đường đi diễn