100 tình nguyện viên tiêm mũi 1 vaccine ARCT-154

13:56, 15/08/2021

(SHTT) - Trong 2 ngày 15 và 16/8, 100 tình nguyện viên sẽ được tiêm mũi 1 vaccine ARCT-154 phòng COVID-19, trong giai đoạn 1 thử nghiệm lâm sàng tại Trung tâm thử nghiệm lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội.

Trước đó, ngày 2/8, Bộ Y tế đã phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng COVID-19, theo công nghệ mRNA. Đây là vaccine thứ 3 phòng COVID-19 thử nghiệm lâm sàng ở nước ta.

GS.TS Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế cho biết, đây là vaccine thứ 3, sau vaccine NanoCovax và vaccine Covivac, trong chuỗi kết quả của chủ trương nghiên cứu, nhận chuyển giao công nghệ vaccine phòng COVID- 19 theo chỉ đạo của Chính phủ.

Thứ trưởng Bộ Y tế bày tỏ tin tưởng, dưới sự chỉ đạo của Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ, cùng sự giúp đỡ của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia, các chuyên gia trong nước và quốc tế, quá trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 sẽ sớm thành công và Việt Nam sẽ sớm tự chủ được vaccine phòng COVID-19.

Công nghệ sản xuất vaccine ARCT-154 tương tự công nghệ như vaccine Pfizer và Moderna. Bộ Y tế mong muốn, cuối năm nay (2021) sẽ hoàn thiện cả pha 3 của quá trình thử nghiệm lâm sàng, gấp rút hoàn thiện nhà máy sản xuất vaccine ở khu công nghệ cao Hoà Lạc.

Nghiên cứu sẽ được thực hiện cả 3 giai đoạn 1, 2, 3 ở Việt Nam trên người tình nguyện tham gia nghiên cứu, tuổi từ 18 tuổi trở lên.

Trong đó, giai đoạn 1 thực hiện tại Trường Đại học Y Hà Nội trên 100 người tình nguyện; giai đoạn 2 thực hiện trên 300 người tình nguyện tại các tổ chức nhận thử và tại cộng đồng ở các tỉnh triển khai nghiên cứu; giai đoạn 3 có số lượng 20.600 tình nguyện viên, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).

GS.TS Tạ Thành Văn, Chủ tịch Hội đồng trường Đại học Y Hà Nội, nghiên cứu viên chính của quá trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng COVID-19 cho biết, chỉ sau 2 ngày thông báo tuyển tình nguyện viên, chúng tôi đã thu nhận hơn 800 người đăng ký tham gia. Qua khám sàng lọc đã chọn được hơn 100 người đủ tiêu chuẩn.

Trước khi tiêm thử nghiệm, các tình nguyện viên được khám sàng lọc và làm các xét nghiệm. Theo đề cương nghiên cứu lâm sàng vaccine ARCT-154 đã được Bộ Y tế phê duyệt, giai đoạn 1 sẽ được thực hiện trên 100 người tình nguyện khỏe mạnh phân nhóm ngẫu nhiên theo tỉ lệ 3:1 (75% ARCT-154 và 25% giả dược), với mục tiêu chính là đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch. Người tình nguyện sẽ được tiêm 2 mũi vaccine ARCT-154 hoặc giả dược cách nhau 28 ngày.

Các dữ liệu an toàn sau tiêm mũi 1 (ngày 1) đến 7 ngày sau tiêm mũi 2 (ngày 36) sẽ được đánh giá. Nếu dữ liệu này được Hội đồng Đạo đức đánh giá vaccine này thể hiện tính an toàn, khả năng dung nạp tốt, sẽ xin phép cơ quan quản lý tiến hành sớm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2.

Vaccine ARCT-154 là vaccine chứa RNA tự nhân bản, được cải tiến để có thể phòng chống được các biến thể nguy hiểm như Alpha, Beta, Delta, Gamma…

Hà Nội: Triệt phá kho 'hàng hiệu' giả mạo từ dấu vết trên mạng xã hội

BIDV Napas Business - giải pháp thanh toán hiệu quả của doanh nghiệp

AMY GRUPO tổ chức Roadshow 2026, công bố lộ trình IPO và chiến lược vươn tầm quốc tế

New York Times tố OpenAI che giấu bằng chứng trong vụ kiện bản quyền ChatGPT

Nhật Bản: Deepfake AI gây thiệt hại tới 4,5 tỷ yên cho người nổi tiếng

HSB trở thành trường công lập đầu tiên của Việt Nam đạt QS Stars 5 sao

Những con số biết nói về nỗ lực nâng cao năng lực thực thi quyền sở hữu trí tuệ sau Công điện số 38

Mô hình đào tạo gắn với doanh nghiệp: Lợi thế cạnh tranh cho sinh viên ngành nhân sự

Apple có thể tăng giá iPhone: người dùng nên chờ thế hệ mới hay mua iPhone 17 lúc này?

Hà Tĩnh quyết liệt đấu tranh chống hàng giả, bảo vệ quyền sở hữu trí tuệ

Cà Mau xử lý gần 1.800 vụ vi phạm trong hoạt động kinh doanh, thu nộp ngân sách gần 48 tỷ đồng

Triệt phá thành công đường dây sản xuất đường ướt giả mạo nhãn hiệu quy mô lớn tại Bạc Liêu

Từ tài sản vô hình đến tài sản thế chấp: Bao giờ sở hữu trí tuệ mới thực sự trở thành tài sản của doanh nghiệp?

Vi phạm quy định về nhãn hàng hóa, một lô pin năng lượng mặt trời bị tạm giữ

3 doanh nghiệp Trung Quốc giành Giải thưởng Sở hữu trí tuệ toàn cầu 2026 của WIPO

100 tình nguyện viên tiêm mũi 1 vaccine ARCT-154

TIN LIÊN QUAN

TP. Hồ Chí Minh kéo dài giãn cách xã hội thêm 1 tháng

Thừa Thiên Huế: Triệt phá cơ sở sản xuất số lượng lớn bột ngọt giả nhãn hiệu nổi tiếng

Cuba tuyên bố vaccine COVID-19 của nước này có thể chống lại biến thể Delta

Chủ tịch nước Nguyễn Xuân Phúc: Hà Nội đã phản ứng kịp thời giúp ngăn đại dịch lây lan

Tin khác

Bước đột phá công nghệ: Xe điện sạc 10 phút có thể là tương lai của ngành ô tô

Hơn 5.000 ô tô Mitsubishi Xpander và Mitsubishi Xpander Cross bị triệu hồi tại Việt Nam

Loạt xe máy Honda SH bị triệu hồi tại Việt Nam, nguyên nhân do đâu?

Công nghệ mới của Meta vấp phải làn sóng phản đối vì xâm phạm quyền riêng tư

Phát động Cuộc thi Robotics quốc tế AIROC 2026: Giải bài toán đô thị thông minh bằng công nghệ